Nutzung neuronaler Signaturen und virtueller Realität zur Weiterentwicklung der DBS-Programmierung
10. Oktober 2025 aktualisiert von: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Das Projekt nutzt Virtual-Reality-Technologie, um Situationen nachzubilden, die bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu einem Einfrieren des Gangs führen.
Personen, die sich wegen der Parkinson-Krankheit einem tiefen Hirnstimulator (DBS) unterzogen haben, werden durch eine Virtual-Reality-Umgebung gehen, während Gehirnsignale vom DBS-Gerät aufgezeichnet werden.
Ziel ist es, besser zu verstehen, was beim Einfrieren des Gangs im Gehirn passiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen, die sich wegen Parkinson einer Operation mit einem tiefen Hirnstimulator (DBS) unterzogen haben, werden die V-GAIT-Module absolvieren.
V-GAIT-Module kombinieren ein Virtual-Reality-Headset (VR) und ein omnidirektionales Laufband, das dem Benutzer das Starten, Stoppen und Drehen ermöglicht.
Drähte vom DBS werden nach außen geführt oder treten durch die Haut aus.
Die externalisierten Drähte werden zum Lesen neuronaler Daten von der DBS-Leitung verwendet.
Dadurch können die Forscher das neuronale Signal im Nucleus subthalamicus (STN) untersuchen.
Wenn der Teilnehmer über ein Medtronic Percept DBS-System verfügt, werden die Kabel nicht nach außen geführt.
Während Episoden des Einfrierens des Gangs wird die neuronale Aufzeichnung verwendet, um spezifische neuronale Signaturen zu identifizieren.
Dieses Projekt wird es Medizinern und Forschern ermöglichen, den Mechanismus hinter dem Einfrieren des Gangs zu verstehen und letztendlich die Pflege zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich einer bilateralen STN-DBS-Operation in einer Cleveland Clinic-Einrichtung unterziehen oder die sich zuvor mindestens sechs Monate vor der Einschreibung einer STN-DBS-Operation mit dem Medtronic Percept BrainSense DBS-System unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Sie unterziehen sich einer geplanten Operation wegen bilateraler STN-DBS in einer Einrichtung der Cleveland Clinic oder haben sich zuvor, mindestens sechs Monate vor der Einschreibung, einer STN-DBS-Operation mit dem Medtronic Percept BrainSense DBS-System unterzogen
- Selbstberichtete Antwort von einer oder mehreren Personen auf Frage Nr. 3 des Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
- Fähigkeit, mindestens 10 Minuten selbstständig zu gehen
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische Erkrankungen als Parkinson, wie Schlaganfall oder Multiple Sklerose
- Beeinträchtigung des Bewegungsapparates, die die Gehfähigkeit beeinträchtigt
- Vorliegen aktiver und unbehandelter psychiatrischer Symptome, die den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV) für eine Achse-I-Störung entsprechen. Depressionen und Angstzustände kommen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit sehr häufig vor und werden im Rahmen der routinemäßigen Pflege häufig gelindert. Depressionen und Angstzustände schließen die Teilnahme an der Studie nicht aus
- Kognitive Beeinträchtigung erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 4. Auflage (DSM-IV) für Demenz bei formaler neuropsychologischer Bewertung
- Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Eine Hör- oder Sehbehinderung schließt eine VR-Nutzung aus
- Mangelnde Englischkenntnisse können dazu führen, dass bestimmte Tests ungültig werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PD Virtual Reality-Kohorte
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Die Teilnehmer erledigen verschiedene Aufgaben in einer virtuellen Heim- und Lebensmittelgeschäftsumgebung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfrieren des Ganges
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Episoden des Einfrierens von Gang
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Basiswert
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Meter/Sekunde
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Basiswert
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Drehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline
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Grad/Sekunde
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-957
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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