Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális aláírások és virtuális valóság felhasználása a DBS programozás fejlesztéséhez

2024. március 28. frissítette: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
A projekt a virtuális valóság technológiáját használja olyan helyzetek újrateremtésére, amelyek Parkinson-kórban szenvedő egyének járása lefagyását okozzák. A Parkinson-kór miatt mély agystimulátoros (DBS) műtéten átesett egyének egy virtuális valóság környezetében sétálnak, miközben az agyi jeleket a DBS-eszköz rögzíti. A cél az, hogy jobban megértsük, mi történik az agyban a járás lefagyása közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a személyek, akiknél mély agystimulátoros (DBS) műtéten estek át PD miatt, elvégzik a V-GAIT modulokat. A V-GAIT modulok egy virtuális valóság (VR) fejhallgatót és egy mindenirányú futópadot egyesítenek, amelyek lehetővé teszik a felhasználó számára, hogy elinduljon, megálljon és forduljon. A DBS-ből származó vezetékek kikerülnek, vagy a bőrön keresztül jönnek ki. A külső vezetékek neurális adatok olvasására szolgálnak a DBS vezetékről. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megvizsgálják az idegi jelet a subthalamicus magban (STN). Ha a résztvevőnek Medtronic Percept DBS rendszere van, a vezetékek nem külsőleg kerülnek kihelyezésre. A járás lefagyásának epizódjai során a neurális felvételt bizonyos idegi aláírások azonosítására használják fel. Ez a projekt lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek és kutatók számára, hogy megértsék a járás lefagyása mögötti mechanizmust, és végül javítsák az ellátást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Alberts, Ph.D.
        • Kutatásvezető:
          • Ken Baker, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik kétoldali STN-DBS műtéten esnek át egy Cleveland Clinic Facility-ben, vagy akik korábban legalább hat hónappal a beiratkozás előtt STN-DBS műtéten estek át a Medtronic Percept BrainSense DBS rendszerrel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás PD klinikai diagnózisa
  • Kétoldali STN-DBS műtéten esett át a Cleveland Clinic intézményében, vagy korábban legalább hat hónappal a beiratkozás előtt STN-DBS műtéten esett át a Medtronic Percept BrainSense DBS rendszerrel
  • Egy vagy több saját bevallású válasza a járás lefagyasztása kérdőív (FOG-Q) 3. kérdésére
  • Képes önállóan járni legalább 10 percig
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • A PD-től eltérő neurológiai betegségek, mint például a stroke vagy a sclerosis multiplex
  • Mozgásszervi károsodás, amely befolyásolja a mozgásképességet
  • Aktív és kezeletlen pszichiátriai tünetek jelenléte, amelyek megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve 4. Kiadás (DSM-IV) kritériumainak az I. tengely rendellenességére vonatkozóan. A depresszió és a szorongás nagyon gyakori a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és gyakran enyhítik a rutinszerű ellátás részeként. A depresszió és a szorongás nem zárja ki a tanulmányban való részvételt
  • Kognitív károsodás, amely megfelel a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 4. kiadásának (DSM-IV) a demencia kritériumainak a formális neuropszichológiai értékelésen
  • Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Hallás- vagy látássérülés, amely kizárja a VR-használatot
  • Az angol nyelvtudás hiánya, ami érvényteleníthet bizonyos teszteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD virtuális valóság kohorsz
Egyéb: Virtuális valóság környezet
A résztvevők különféle feladatokat hajtanak végre egy virtuális otthoni és élelmiszerbolti környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás lefagyása
Időkeret: Alapvonal
A járási epizódok lefagyásának száma
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: Alapvonal
Méter/másodperc
Alapvonal
Fordulási sebesség
Időkeret: Alapvonal
Fok/másodperc
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-957

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság környezet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel