Utilizando Assinaturas Neurais e Realidade Virtual para Avançar na Programação DBS
10 de outubro de 2025 atualizado por: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
O projeto usa tecnologia de realidade virtual para recriar situações que causam congelamento da marcha em indivíduos com doença de Parkinson.
Indivíduos que foram submetidos à cirurgia de estimulador cerebral profundo (DBS) para a doença de Parkinson caminharão por um ambiente de realidade virtual enquanto os sinais cerebrais são registrados a partir do dispositivo DBS.
O objetivo é entender melhor o que ocorre no cérebro durante o congelamento da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos submetidos à cirurgia de estimulador cerebral profundo (DBS) para DP completarão os módulos V-GAIT.
Os módulos V-GAIT combinam um fone de ouvido de realidade virtual (VR) e uma esteira omnidirecional que permite ao usuário iniciar, parar e girar.
Os fios do DBS serão exteriorizados, ou sairão pela pele.
Os fios externalizados serão usados para ler os dados neurais do eletrodo DBS.
Isso permite que os pesquisadores examinem o sinal neural no núcleo subtalâmico (STN).
Se o participante tiver um sistema Medtronic Percept DBS, os fios não serão exteriorizados.
Durante os episódios de congelamento da marcha, a gravação neural será usada para identificar assinaturas neurais específicas.
Este projeto permitirá que profissionais médicos e pesquisadores entendam o mecanismo por trás do congelamento da marcha e, eventualmente, melhorem os cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson submetidos a cirurgia STN-DBS bilateral em uma instalação da Cleveland Clinic ou que já foram submetidos, pelo menos seis meses antes da inscrição, a cirurgia STN-DBS com o sistema Medtronic Percept BrainSense DBS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DP idiopática
- Submetidos a cirurgia programada para STN-DBS bilateral em uma instalação da Cleveland Clinic ou submetidos anteriormente, pelo menos seis meses antes da inscrição, a cirurgia STN-DBS com o sistema Medtronic Percept BrainSense DBS
- Resposta autorrelatada de um ou mais na questão nº 3 do Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
- Capacidade de caminhar independentemente por no mínimo 10 minutos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doença neurológica diferente da DP, como acidente vascular cerebral ou esclerose múltipla
- Comprometimento musculoesquelético que afeta a capacidade de deambular
- Presença de sintomas psiquiátricos ativos e não tratados que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-4ª Edição (DSM-IV) para transtorno do Eixo-I. Depressão e ansiedade são muito comuns em pacientes com doença de Parkinson e muitas vezes são mitigados como parte dos cuidados de rotina. Depressão e ansiedade não impedirão a participação no estudo
- Comprometimento cognitivo atendendo aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-4ª Edição (DSM-IV) para demência na avaliação neuropsicológica formal
- Abuso atual de álcool ou substâncias
- Deficiência auditiva ou visual que impeça o uso de RV
- Falta de fluência em inglês que pode invalidar certos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte de Realidade Virtual de DP
|
Os participantes completam várias tarefas em um ambiente virtual de casa e mercearia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congelamento da Marcha
Prazo: Linha de base
|
Número de episódios de congelamento da marcha
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade da Marcha
Prazo: Basal
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Metros/segundo
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Basal
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Velocidade de Rotação
Prazo: Linha de Base
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Graus/segundo
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jay Alberts, Ph.D., Staff
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-957
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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