Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmakend van neurale handtekeningen en virtual reality om DBS-programmering vooruit te helpen

10 oktober 2025 bijgewerkt door: Jay Alberts, The Cleveland Clinic
Het project maakt gebruik van virtual reality-technologie om situaties na te bootsen die ervoor zorgen dat mensen met de ziekte van Parkinson bevriezen. Personen die een diepe hersenstimulator (DBS) -operatie hebben ondergaan voor de ziekte van Parkinson, lopen door een virtual reality-omgeving terwijl hersensignalen worden opgenomen vanaf het DBS-apparaat. Het doel is om beter te begrijpen wat er in de hersenen gebeurt tijdens het bevriezen van het lopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die een diepe hersenstimulator (DBS)-operatie voor PD hebben ondergaan, zullen de V-GAIT-modules voltooien. V-GAIT-modules combineren een virtual reality (VR)-headset en een omnidirectionele loopband waarmee de gebruiker kan starten, stoppen en draaien. Draden van de DBS worden naar buiten gebracht of komen door de huid naar buiten. De externe draden zullen worden gebruikt om neurale gegevens van de DBS-lead te lezen. Hierdoor kunnen de onderzoekers het neurale signaal in de nucleus subthalamicus (STN) onderzoeken. Als de deelnemer een Medtronic Percept DBS-systeem heeft, worden de draden niet extern gemaakt. Tijdens episoden van bevriezing van het lopen wordt de neurale opname gebruikt om specifieke neurale kenmerken te identificeren. Dit project zal medische professionals en onderzoekers in staat stellen het mechanisme achter het bevriezen van het lopen te begrijpen en uiteindelijk de zorg te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die een bilaterale STN-DBS-operatie ondergaan in een Cleveland Clinic-faciliteit of die eerder, ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving, een STN-DBS-operatie hebben ondergaan met het Medtronic Percept BrainSense DBS-systeem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van idiopathische PD
  • Geplande operatie ondergaan voor bilaterale STN-DBS in een Cleveland Clinic-faciliteit of eerder, ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving, een STN-DBS-operatie hebben ondergaan met het Medtronic Percept BrainSense DBS-systeem
  • Zelfgerapporteerd antwoord van een of meer op vraag #3 van de Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q)
  • Mogelijkheid om minimaal 10 minuten zelfstandig te lopen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen dan PD, zoals een beroerte of multiple sclerose
  • Musculoskeletale stoornis die iemands vermogen om te lopen aantast
  • Aanwezigheid van actieve en onbehandelde psychiatrische symptomen die voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) voor As-I-stoornis. Depressie en angst komen zeer vaak voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson en worden vaak verlicht als onderdeel van routinematige zorg. Depressie en angst zullen studiedeelname niet in de weg staan
  • Cognitieve stoornissen die voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4th Edition (DSM-IV) criteria voor dementie bij formele neuropsychologische evaluatie
  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik
  • Gehoor- of visuele beperking waardoor VR-gebruik niet mogelijk is
  • Gebrek aan vloeiend Engels, wat bepaalde tests ongeldig kan maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD Virtual Reality-cohort
Ander: Virtual Reality-omgeving
Deelnemers voeren verschillende taken uit in een virtuele thuis- en kruidenierswinkelomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevriezing van de gang
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal bevriezing van loopafleveringen
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang Snelheid
Tijdsspanne: Baseline
Meters/seconde
Baseline
Draaisnelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Graden/seconde
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Alberts, Ph.D., Staff

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-957

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren