後部減圧および安定化手術のための TLIP ブロックと修正 TLIP ブロックの比較
2021年10月31日 更新者：Aida Rosita Tantri、Indonesia University
胸腰椎筋膜面ブロックの周術期鎮痛効果は、後腰椎減圧および安定化における修正胸腰椎筋膜面ブロックと比較されました。
この研究の目的は、周術期の後部腰椎減圧および安定化手術における TLIP および修正 TLIP ブロックの鎮痛効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、後腰椎減圧および安定化手術における TLIP と修正 TLIP ブロックの鎮痛効果を比較することでした。
術中、総フェンタニル消費量、血行動態、および平均 qNox スコアが記録されました。
術後、患者は PCA を受け、総モルヒネ消費量が評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は胸腰椎減圧および安定化手術を受ける
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- BMI >18,5 kg.m2、および BMI< 30 kg/m2
- アサ1-3
- -患者がブロックを行うための禁忌はなく、患者は手順が完了する前にインフォームドコンセントに同意し、署名しました
除外基準:
- BMI>30kg.m2の肥満患者
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- BMI <18,5 kg/m2 の低体重患者"
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胸腰椎間筋膜ブロック
患者は胸腰椎間筋膜ブロックを受ける
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間の注射による筋膜ブロック。多裂筋と m.縦長
Mの間に局所麻酔薬を注射。 longissimus と m.腸肋筋
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実験的：修正された胸腰椎間筋膜ブロック
患者は修正された胸腰椎間筋膜ブロックを受ける
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間の注射による筋膜ブロック。多裂筋と m.縦長
Mの間に局所麻酔薬を注射。 longissimus と m.腸肋筋
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態
時間枠：手術時間は約15分
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フェンタニルの追加が必要な血行動態の安定性
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手術時間は約15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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qNoxスコア
時間枠：麻酔導入前、ブロック後 15、30、45 分。
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qNox スコアは、麻酔の導入前、ブロック完了の 15、30、および 45 分後に取得されました。
15分、30分、45分の平均qNoxスコアが評価されました
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麻酔導入前、ブロック後 15、30、45 分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2021年3月3日
研究の完了 (実際)
2021年9月28日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月31日
最初の投稿 (実際)
2021年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月31日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes111
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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