- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104203
TLIP-lohko vs. modifioitu TLIP-lohko posterioriseen dekompressio- ja stabilointikirurgiaan
sunnuntai 31. lokakuuta 2021 päivittänyt: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Thoracolumbar Interfascial Plane Blockin perioperatiivinen analgesiatehokkuus verrattuna modifioituun thoracolumbar interfascial Plane -lohkoon posteriorisessa lantion dekompressiossa ja stabilisaatiossa: Intraoperatiivisen hemodynaamisen ja qNox- ja kokonaismorfiinin kulutuksen sekä leikkauksen jälkeisen IL-6-pitoisuuden tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata TLIP:n ja muunnetun TLIP-salpauksen analgesiatehokkuutta posterior lumbaal dekompressio- ja stabilointikirurgiassa perioperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata TLIP:n ja muunnetun TLIP-salpauksen analgesiatehokkuutta posterior lumbaal dekompressio- ja stabilointikirurgiassa.
Intraoperatiivisesti mitattiin fentanyylin kokonaiskulutus, hemodynaaminen ja keskimääräinen qNox Score.
Ja leikkauksen jälkeen potilaalle annettiin PCA, ja morfiinin kokonaiskulutus arvioitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehdään thoracolumbar dekompressio- ja stabilointileikkaus
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI > 18,5 kg.m2 ja BMI < 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Potilailla ei ole vasta-aiheita lohkon tekemiseen, ja potilaat sopivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen toimenpiteen suorittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Lihava potilas, BMI > 30 kg.m2
- Allerginen paikallispuuduteille
- Alipainoinen potilas, jonka BMI <18,5 kg/m2"
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Thoracolumbar Interfascial Plane lohko
Potilas saa Thoracolumbar Interfascial Plane -lohkon
|
Interfassiaalinen esto injektoimalla välillä m. multifidus ja m. longissimus
Paikallispuudutusaineiden injektio välillä m. longissimus ja m. illiocostalis
|
Kokeellinen: Muokattu Thoracolumbar Interfascial Plane -lohko
Potilas saa muunnetun thoracolumbar Interfascial Plane Blockin
|
Interfassiaalinen esto injektoimalla välillä m. multifidus ja m. longissimus
Paikallispuudutusaineiden injektio välillä m. longissimus ja m. illiocostalis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemodynaaminen
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia leikkauksen sisällä
|
Hemodynamiikan vakaus, joka vaatii fentanyylilisäyksen
|
noin 15 minuuttia leikkauksen sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
qNox-pisteet
Aikaikkuna: ennen anestesian induktiota, 15, 30, 45 minuuttia eston jälkeen.
|
qNox-pisteet otettiin ennen anestesian induktiota, 15, 30 ja 45 minuuttia eston jälkeen.
qNox-pisteiden keskiarvot arvioitiin 15, 30 ja 45 minuuttia
|
ennen anestesian induktiota, 15, 30, 45 minuuttia eston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesiaUAnes111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Thoracolumbar Interfascial Plane lohko
-
Tanta UniversityTuntematonPostoperatiivinen kipu | Erector Spinae Plane Block | Ultraääni | Lannerangan laminektomia | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockEgypti
-
Erzurum Palandöken State HospitalTuntematonPostoperatiivinen kipuTurkki
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityValmis
-
Eslam Ayman Mohamed ShawkiValmis
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeisen kivun hallintaEgypti
-
Cairo UniversityValmisPostoperatiivinen kipuEgypti
-
Diskapi Teaching and Research HospitalValmis
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaAnestesia, paikallinen | Anestesia | Microtia | Mikrotia, synnynnäinenYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityTuntematon