Blok TLIP versus modifikovaný blok TLIP pro posteriorní dekompresní a stabilizační chirurgii
31. října 2021 aktualizováno: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Perioperační analgezie Porovnání účinnosti torakolumbálního interfasciálního rovinného bloku Modifikovaný torakolumbální interfasciální rovinný blok v zadní lumbální dekompresi a stabilizaci: Výzkum intraoperační hemodynamiky a qNox a celkové spotřeby morfinu a pooperační koncentrace IL-6
Cílem této studie bylo porovnat analgetický účinek TLIP a modifikovaného TLIP bloku v posteriorní lumbální dekompresní a stabilizační chirurgii peroperačně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo porovnat analgetický účinek TLIP a modifikovaného TLIP bloku u posteriorní lumbální dekompresní a stabilizační chirurgie.
Během operace byla zaznamenána celková spotřeba fentanylu, hemodynamika a průměrné qNox skóre.
Po operaci byla pacientovi podána PCA a byla hodnocena celková spotřeba morfinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupují torakolumbální dekompresní a stabilizační chirurgii
- Věk mezi 18-65 lety
- BMI >18,5 kg.m2 a BMI< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Pro pacienty nejsou žádné kontraindikace k provedení Bloku a pacienti souhlasí a podepsali informovaný souhlas před provedením postupu
Kritéria vyloučení:
- Obézní pacient, s BMI>30 kg.m2
- Alergický na lokální anestetika
- Pacient s podváhou s BMI <18,5 kg/m2"
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok Thoracolumbar Interfascial Plane
Pacient dostane blok Thoracolumbar Interfascial Plane
|
Interfasciální blok prováděný injekcí mezi m. multifidus a m. longissimus
Injekce lokálních anestetik mezi m. longissimus a m. illiocostalis
|
|
Experimentální: Modifikovaný blok thorakolumbální interfasciální roviny
Pacient obdrží modifikovaný thorakolumbální interfasciální rovinný blok
|
Interfasciální blok prováděný injekcí mezi m. multifidus a m. longissimus
Injekce lokálních anestetik mezi m. longissimus a m. illiocostalis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické
Časové okno: přibližně 15 minut během operace
|
Stabilita hemodynamiky, která vyžaduje přidání fentanylu
|
přibližně 15 minut během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
qNox skóre
Časové okno: před úvodem do anestezie, 15, 30, 45 minut po provedení bloku.
|
qNox skóre bylo měřeno před zahájením anestezie, 15, 30 a 45 minut po provedeném bloku.
byl hodnocen průměr 15, 30 a 45 minut qNox skóre
|
před úvodem do anestezie, 15, 30, 45 minut po provedení bloku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .