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用于后路减压和稳定手术的 TLIP 阻滞与改良 TLIP 阻滞

2021年10月31日 更新者:Aida Rosita Tantri、Indonesia University

胸腰椎筋膜平面阻滞围手术期镇痛效果与改良胸腰椎筋膜平面阻滞在后腰椎减压稳定术中的比较:术中血流动力学和 qNox 以及总 Morfin 消耗和术后 IL-6 浓度的研究

本研究旨在比较TLIP与改良TLIP阻滞在后路腰椎减压稳定术围手术期的镇痛效果。

研究概览

详细说明

本研究旨在比较TLIP与改良TLIP阻滞在后路腰椎减压稳定手术中的镇痛效果。 术中记录芬太尼总消耗量、血流动力学和平均 qNox 评分。 术后,患者接受了 PCA,并评估了吗啡的总消耗量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者接受胸腰椎减压稳定术
  2. 年龄在18-65岁之间
  3. BMI >18.5 kg.m2,且 BMI< 30 kg/m2
  4. 美国标准协会 1-3
  5. 患者做Block无禁忌症,患者同意并签署知情同意书后方可进行

排除标准:

  1. 肥胖患者,BMI>30 kg.m2
  2. 对局部麻醉药过敏
  3. BMI <18.5 kg/m2 的体重过轻患者"

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:胸腰椎筋膜平面阻滞
患者将接受胸腰椎筋膜间平面阻滞
通过在 m 之间注射完成筋膜间阻滞。多裂肌和m。最长肌
米之间注射局部麻醉剂。最长肌和米。髂肋肌
实验性的:改良胸腰椎筋膜平面阻滞
患者将接受改良的胸腰椎筋膜间平面阻滞
通过在 m 之间注射完成筋膜间阻滞。多裂肌和m。最长肌
米之间注射局部麻醉剂。最长肌和米。髂肋肌

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学
大体时间:手术约 15 分钟
需要添加芬太尼的血流动力学稳定性
手术约 15 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
qNox 评分
大体时间:麻醉诱导前、阻滞完成后15、30、45分钟。
qNox 评分在麻醉诱导前、阻滞完成后 15、30 和 45 分钟进行评分。 评估 15、30 和 45 分钟 qNox 评分的平均值
麻醉诱导前、阻滞完成后15、30、45分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月21日

初级完成 (实际的)

2021年3月3日

研究完成 (实际的)

2021年9月28日

研究注册日期

首次提交

2021年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月31日

首次发布 (实际的)

2021年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月31日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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