TLIP-blokk versus modifisert TLIP-blokk for posterior dekompresjon og stabiliseringskirurgi
31. oktober 2021 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Perioperativ analgesi Effektivitet av Thoracolumbar Interfascial Plane Block sammenlignet Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Block i posterior lumbal dekompresjon og stabilisering: Forskning i intraoperativ hemodynamisk og qNox og total morfinforbruk og postoperativ IL-6 konsentrasjon
Denne studien hadde som mål å sammenligne analgesi-effektiviteten til TLIP og modifisert TLIP-blokk i posterior lumbal dekompresjon og stabiliseringskirurgi perioperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne analgesi-effektiviteten til TLIP og modifisert TLIP-blokk i posterior lumbal dekompresjon og stabiliseringskirurgi.
Intraoperativt ble totalt fentanylforbruk, hemodynamisk og gjennomsnittlig qNox-score registrert.
Og postoperativt fikk pasienten PCA, og totalt morfinforbruk ble vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter gjennomgår thoracolumbar dekompresjon og stabiliseringskirurgi
- Alder mellom 18-65 år
- BMI >18,5 kg.m2, og BMI< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Ingen kontraindikasjoner for pasientene å gjøre blokkeringen, og pasientene samtykker og signerte det informerte samtykket før prosedyren ble utført
Ekskluderingskriterier:
- Overvektig pasient, med BMI>30 kg.m2
- Allergisk overfor lokalbedøvelse
- Undervektig pasient med BMI <18,5 kg/m2"
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thoracolumbar Interfascial Plane-blokk
Pasienten vil motta Thoracolumbar Interfascial Plane-blokk
|
Interfascial blokkering utført ved injeksjon mellom m. multifidus og m. longissimus
Injeksjon av lokalbedøvelse mellom m. longissimus og m. illiocostalis
|
|
Eksperimentell: Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane-blokk
Pasienten vil motta modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Block
|
Interfascial blokkering utført ved injeksjon mellom m. multifidus og m. longissimus
Injeksjon av lokalbedøvelse mellom m. longissimus og m. illiocostalis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk
Tidsramme: ca. 15 minutter innen operasjonen
|
Stabilitet av hemodynamikk som trenger fentanyltilsetning
|
ca. 15 minutter innen operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qNox-poengsum
Tidsramme: før induksjon av anestesi, 15, 30, 45 minutter etter at blokkeringen ble utført.
|
qNox-poengsum ble tatt før induksjon av anestesi, 15, 30 og 45 minutter etter blokkeringen.
gjennomsnittet av 15,30 og 45 minutter qNox-poengsum ble vurdert
|
før induksjon av anestesi, 15, 30, 45 minutter etter at blokkeringen ble utført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .