TLIP-blok versus aangepast TLIP-blok voor posterieure decompressie- en stabilisatiechirurgie
31 oktober 2021 bijgewerkt door: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Perioperatieve analgesie Efectiviteit van thoracolumbaal interfasciaal vlakblok vergeleken met gemodificeerd thoracolumbaal interfasciaal vlakblok in posterieure lumbale decompressie en stabilisatie: onderzoek naar intraoperatieve hemodynamische en qNox- en totale morfinconsumptie en postoperatieve IL-6-concentratie
Deze studie was gericht op het vergelijken van de analgesie-effectiviteit van TLIP en gemodificeerd TLIP-blok in posterieure lumbale decompressie en stabilisatiechirurgie perioperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het vergelijken van de analgesie-effectiviteit van TLIP en gemodificeerd TLIP-blok bij posterieure lumbale decompressie- en stabilisatiechirurgie.
Intraoperatief werden de totale fentanylconsumptie, hemodynamische en gemiddelde qNox-score geregistreerd.
En postoperatief kreeg de patiënt de PCA en werd het totale morfineverbruik beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergaan thoracolumbale decompressie- en stabilisatiechirurgie
- Leeftijd tussen 18-65 jaar oud
- BMI >18,5 kg.m2, en BMI< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Er zijn geen contra-indicaties voor de patiënten om de blokkade te doen, en de patiënten stemmen ermee in en ondertekenen de geïnformeerde toestemming voordat de procedure wordt uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Zwaarlijvige patiënt, met BMI>30 kg.m2
- Allergisch voor plaatselijke verdoving
- Patiënt met ondergewicht en BMI <18,5 kg/m2"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thoracolumbaal interfasciaal vlak blok
De patiënt krijgt een thoracolumbaal interfasciaal vlakblok
|
Interfasciaal blok gedaan door injectie tussen m. multifidus en m. longissimus
Injectie van lokale anesthesie tussen m. longissimus en m. illiocostalis
|
|
Experimenteel: Gewijzigd thoracolumbaal interfasciaal vlakblok
De patiënt krijgt een aangepast thoracolumbaal blok in het interfasciale vlak
|
Interfasciaal blok gedaan door injectie tussen m. multifidus en m. longissimus
Injectie van lokale anesthesie tussen m. longissimus en m. illiocostalis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamisch
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten binnen de operatie
|
Stabiliteit van hemodynamica die de toevoeging van fentanyl nodig heeft
|
ongeveer 15 minuten binnen de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
qNox-score
Tijdsspanne: voor inductie van anesthesie, 15, 30, 45 minuten nadat de blokkade was voltooid.
|
qNox-score werd genomen vóór inductie van anesthesie, 15, 30 en 45 minuten nadat de blokkade was voltooid.
het gemiddelde van 15,30 en 45 minuten qNox-score werd beoordeeld
|
voor inductie van anesthesie, 15, 30, 45 minuten nadat de blokkade was voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesiaUAnes111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .