TLIP-blok versus modificeret TLIP-blok til posterior dekompression og stabiliseringskirurgi
31. oktober 2021 opdateret af: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Perioperativ analgesi Effektivitet af Thoracolumbar Interfascial Plane Block sammenlignet Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Plane Blok i posterior lumbal dekompression og stabilisering: Forskning i intraoperativ hæmodynamisk og qNox og total morfinforbrug og postoperativ IL-6 koncentration
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne analgesi-effektiviteten af TLIP og modificeret TLIP-blok i posterior lumbal dekompression og stabiliseringskirurgi perioperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne analgesi-effektiviteten af TLIP og modificeret TLIP-blok i posterior lumbal dekompression og stabiliseringskirurgi.
Intraoperativt blev totalt fentanylforbrug, hæmodynamisk og gennemsnitlig qNox-score registreret.
Og postoperativt fik patienten PCA, og det samlede morfinforbrug blev vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter gennemgår thoracolumbar dekompression og stabiliseringskirurgi
- Alder mellem 18-65 år
- BMI >18,5 kg.m2 og BMI < 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Ingen kontraindikationer for patienterne til at udføre blokeringen, og patienterne accepterer og underskrev det informerede samtykke, før proceduren blev udført
Ekskluderingskriterier:
- Overvægtig patient, med BMI>30 kg.m2
- Allergisk over for lokalbedøvelse
- Undervægtig patient med BMI <18,5 kg/m2"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thoracolumbar Interfascial Plane blok
Patienten vil modtage Thoracolumbar Interfascial Plane blok
|
Interfascial blokering udført ved injektion mellem m. multifidus og m. longissimus
Injektion af lokalbedøvelse mellem m. longissimus og m. illiocostalis
|
|
Eksperimentel: Modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane blok
Patienten vil modtage modificeret Thoracolumbar Interfascial Plane Block
|
Interfascial blokering udført ved injektion mellem m. multifidus og m. longissimus
Injektion af lokalbedøvelse mellem m. longissimus og m. illiocostalis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamisk
Tidsramme: cirka 15 minutter inden operationen
|
Stabilitet af hæmodynamikken, der kræver fentanyltilsætning
|
cirka 15 minutter inden operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
qNox-score
Tidsramme: før induktion af anæstesi, 15, 30, 45 minutter efter blokeringen var udført.
|
qNox-score blev taget før induktion af anæstesi, 15, 30 og 45 minutter efter blokeringen udført.
gennemsnittet af 15,30 og 45 minutters qNox-score blev vurderet
|
før induktion af anæstesi, 15, 30, 45 minutter efter blokeringen var udført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
2. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesiaUAnes111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .