Blocco TLIP contro blocco TLIP modificato per chirurgia di stabilizzazione e decompressione posteriore
31 ottobre 2021 aggiornato da: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Analgesia perioperatoria Efettività del blocco del piano interfasciale toracolombare rispetto al blocco del piano interfasciale toracolombare modificato nella decompressione e stabilizzazione lombare posteriore: ricerca sull'emodinamica intraoperatoria e qNox e consumo totale di morfina e concentrazione postoperatoria di IL-6
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia analgesica del TLIP e del blocco TLIP modificato nella decompressione lombare posteriore e nella chirurgia di stabilizzazione perioperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia analgesica del TLIP e del blocco TLIP modificato nella chirurgia di stabilizzazione e decompressione lombare posteriore.
Intraoperatoriamente, è stato registrato il consumo totale di fentanil, l'emodinamica e il punteggio qNox medio.
E dopo l'intervento, al paziente è stato somministrato il PCA ed è stato valutato il consumo totale di morfina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti vengono sottoposti a chirurgia di decompressione e stabilizzazione toracolombare
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- BMI >18,5 kg.m2, e BMI< 30 kg/m2
- SA 1-3
- Nessuna controindicazione per i pazienti a fare il Blocco, e i pazienti sono d'accordo e hanno firmato il consenso informato prima che la procedura fosse eseguita
Criteri di esclusione:
- Paziente obeso, con BMI>30 kg.m2
- Allergico agli anestetici locali
- Paziente sottopeso con BMI <18,5 kg/m2"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del piano interfasciale toracolombare
Il paziente riceverà il blocco del piano interfasciale toracolombare
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Blocco interfasciale eseguito mediante iniezione tra m. multifido e m. longissimus
Iniezione di anestetici locali tra m. longissimo e m. illiocostalis
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Sperimentale: Blocco del piano interfasciale toracolombare modificato
Il paziente riceverà un blocco del piano interfasciale toracolombare modificato
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Blocco interfasciale eseguito mediante iniezione tra m. multifido e m. longissimus
Iniezione di anestetici locali tra m. longissimo e m. illiocostalis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emodinamico
Lasso di tempo: circa 15 minuti durante l'intervento chirurgico
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Stabilità dell'emodinamica che richiede l'aggiunta di fentanyl
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circa 15 minuti durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio qNox
Lasso di tempo: prima dell'induzione dell'anestesia, 15, 30, 45 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
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Il punteggio qNox è stato preso prima dell'induzione dell'anestesia, 15, 30 e 45 minuti dopo il blocco.
è stata valutata la media del punteggio qNox di 15, 30 e 45 minuti
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prima dell'induzione dell'anestesia, 15, 30, 45 minuti dopo l'esecuzione del blocco.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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