- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104203
Bloco TLIP Versus Bloco TLIP Modificado para Descompressão Posterior e Cirurgia de Estabilização
31 de outubro de 2021 atualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Eficácia da analgesia perioperatória do bloqueio do plano interfascial toracolombar comparado ao bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado na descompressão e estabilização lombar posterior: pesquisa em hemodinâmica intraoperatória e consumo de qNox e Morfin total e concentração pós-operatória de IL-6
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da analgesia do TLIP e do bloqueio TLIP modificado em cirurgia de descompressão e estabilização lombar posterior no perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da analgesia do TLIP e do bloqueio TLIP modificado em Cirurgia de Descompressão e Estabilização Lombar Posterior.
No intraoperatório, o consumo total de fentanil, a hemodinâmica e o escore qNox médio foram registrados.
E No pós-operatório, o paciente recebeu o PCA e o consumo total de morfina foi avaliado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de descompressão e estabilização toracolombar
- Idade entre 18-65 anos
- IMC >18,5 kg.m2 e IMC < 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Não há contra-indicações para os pacientes fazerem o bloqueio, e os pacientes concordam e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido antes da realização do procedimento
Critério de exclusão:
- Paciente obeso, com IMC>30 kg.m2
- Alérgico a anestésicos locais
- Paciente de baixo peso com IMC <18,5 kg/m2"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano interfascial toracolombar
O paciente receberá bloqueio do plano interfascial toracolombar
|
Bloqueio interfascial feito por injeção entre m. multífido e m. longuíssimo
Injeção de anestésicos locais entre m. longissimus e m. illiocostalis
|
|
Experimental: Bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado
O paciente receberá bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado
|
Bloqueio interfascial feito por injeção entre m. multífido e m. longuíssimo
Injeção de anestésicos locais entre m. longissimus e m. illiocostalis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemodinâmica
Prazo: aproximadamente 15 minutos dentro da cirurgia
|
Estabilidade da Hemodinâmica que necessita da adição de fentanil
|
aproximadamente 15 minutos dentro da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação qNox
Prazo: antes da indução anestésica, 15, 30, 45 minutos após a realização do bloqueio.
|
Os escores qNox foram obtidos antes da indução da anestesia, 15, 30 e 45 minutos após o bloqueio realizado.
a média de 15,30 e 45 minutos qNox score foi avaliada
|
antes da indução anestésica, 15, 30, 45 minutos após a realização do bloqueio.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .