- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05104203
후방 감압 및 안정화 수술을 위한 TLIP 블록 대 변형된 TLIP 블록
2021년 10월 31일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
후방 요추 감압 및 안정화에서 변형된 흉요추 계면면 블록의 수술 전후 진통 효과 비교: 수술 중 혈역학 및 qNox와 총 모르핀 소모량 및 수술 후 IL-6 농도에 관한 연구
본 연구는 수술 전후 후방 요추 감압 및 안정화 수술에서 TLIP와 수정된 TLIP 블록의 진통 효과를 비교하는 것을 목적으로 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구는 후방 요추 감압 및 안정화 수술에서 TLIP와 수정된 TLIP 블록의 진통 효과를 비교하는 것을 목적으로 한다.
수술 중 총 펜타닐 소비량, 혈역학 및 평균 qNox 점수를 기록했습니다.
그리고 수술 후 환자에게 PCA를 투여하고 총 모르핀 소비량을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 흉요추 감압 및 안정화 수술을 받습니다.
- 18-65세 사이의 나이
- BMI >18.5kg.m2 및 BMI< 30kg/m2
- ASA 1-3
- 환자가 블록을 수행하는 데 금기 사항이 없으며 절차가 완료되기 전에 환자가 동의하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 비만 환자, BMI>30 kg.m2
- 국소 마취제에 알레르기
- BMI가 18.5kg/m2 미만인 저체중 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Thoracolumbar Interfascial Plane 블록
환자는 Thoracolumbar Interfascial Plane 블록을 받게 됩니다.
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M 사이에 주사로 수행되는 근막 차단. 다열근 및 m. 최장근
M 사이에 국소 마취제 주입. longissimus 및 m. 장늑골근
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실험적: 수정된 Thoracolumbar Interfascial Plane 블록
환자는 수정된 Thoracolumbar Interfascial Plane Block을 받게 됩니다.
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M 사이에 주사로 수행되는 근막 차단. 다열근 및 m. 최장근
M 사이에 국소 마취제 주입. longissimus 및 m. 장늑골근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학
기간: 수술시간 약 15분
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펜타닐 첨가가 필요한 혈류역학의 안정성
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수술시간 약 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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qNox 점수
기간: 마취유도 전, 차단 후 15분, 30분, 45분.
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qNox 점수는 마취 유도 전, 블록 완료 후 15분, 30분 및 45분에 측정되었습니다.
15, 30 및 45분의 평균 qNox 점수가 평가되었습니다.
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마취유도 전, 차단 후 15분, 30분, 45분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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