Blok TLIP w porównaniu ze zmodyfikowanym blokiem TLIP do operacji tylnej dekompresji i stabilizacji
31 października 2021 zaktualizowane przez: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Znieczulenie okołooperacyjne Skuteczność blokady płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej w porównaniu ze zmodyfikowaną blokadą płaszczyzny międzypowięziowej piersiowo-lędźwiowej w dekompresji i stabilizacji tylnej części lędźwiowej: badania śródoperacyjnego zużycia hemodynamicznego i qNox oraz całkowitego zużycia morfiny i pooperacyjnego stężenia IL-6
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności analgezji TLIP i zmodyfikowanego bloku TLIP w chirurgii tylnej dekompresji i stabilizacji odcinka lędźwiowego w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności analgezji TLIP i zmodyfikowanego bloku TLIP w chirurgii tylnej dekompresji i stabilizacji odcinka lędźwiowego.
Śródoperacyjnie rejestrowano całkowite zużycie fentanylu, hemodynamikę i średni wynik qNox.
Po operacji pacjentowi podano PCA i oceniono całkowite zużycie morfiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przechodzą operację odbarczenia i stabilizacji odcinka piersiowo-lędźwiowego
- Wiek od 18 do 65 lat
- BMI >18,5 kg.m2 i BMI < 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Brak przeciwwskazań do wykonania Blokady, a pacjenci wyrażają zgodę i podpisują świadomą zgodę przed wykonaniem zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent otyły, z BMI >30 kg.m2
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Pacjent z niedowagą i BMI <18,5 kg/m2"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
Pacjent otrzyma blokadę płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
|
Blokada międzypowięziowa wykonana przez iniekcję między m. multifidus i m. najdłuższy
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo między m.in. longissimus i m. illiocostalis
|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany blok płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
Pacjent otrzyma zmodyfikowaną blokadę płaszczyzny międzypowięziowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
|
Blokada międzypowięziowa wykonana przez iniekcję między m. multifidus i m. najdłuższy
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo między m.in. longissimus i m. illiocostalis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemodynamiczny
Ramy czasowe: około 15 minut w trakcie zabiegu
|
Stabilność hemodynamiki, która wymaga dodatku fentanylu
|
około 15 minut w trakcie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
q Wynik Nox
Ramy czasowe: przed indukcją znieczulenia, 15, 30, 45 minut po wykonaniu blokady.
|
Wynik qNox wykonano przed indukcją znieczulenia, 15, 30 i 45 minut po wykonaniu blokady.
oceniono średnią z 15, 30 i 45 minut wyniku qNox
|
przed indukcją znieczulenia, 15, 30, 45 minut po wykonaniu blokady.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .