Bloc TLIP versus bloc TLIP modifié pour la chirurgie de décompression postérieure et de stabilisation
31 octobre 2021 mis à jour par: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efficacité de l'analgésie périopératoire du bloc plan interfascial thoraco-lombaire comparé au bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié dans la décompression et la stabilisation lombaires postérieures : recherche sur la consommation hémodynamique peropératoire et qNox et Morfin totale et la concentration postopératoire d'IL-6
Cette étude visait à comparer l'efficacité analgésique du bloc TLIP et du bloc TLIP modifié dans la chirurgie de décompression et de stabilisation lombaire postérieure en périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude visait à comparer l'efficacité analgésique du bloc TLIP et du bloc TLIP modifié dans la chirurgie de décompression et de stabilisation lombaire postérieure.
En peropératoire, la consommation totale de fentanyl, l'hémodynamique et le score qNox moyen ont été enregistrés.
Et en postopératoire, le patient a reçu le PCA, et la consommation totale de morphine a été évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissent une chirurgie de décompression et de stabilisation thoraco-lombaire
- Âge entre 18 et 65 ans
- IMC >18,5 kg.m2, et IMC< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Aucune contre-indication pour les patients de faire le bloc, et les patients sont d'accord et ont signé le consentement éclairé avant que la procédure ne soit effectuée
Critère d'exclusion:
- Patient obèse, avec IMC>30 kg.m2
- Allergique aux anesthésiques locaux
- Patient en insuffisance pondérale avec IMC <18,5 kg/m2"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc plan interfascial thoraco-lombaire
Le patient recevra un bloc du plan interfascial thoraco-lombaire
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Bloc interfascial réalisé par injection entre m. multifide et m. longissime
Injection d'anesthésiques locaux entre m. longissime et m. illiocostal
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Expérimental: Bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié
Le patient recevra un bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié
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Bloc interfascial réalisé par injection entre m. multifide et m. longissime
Injection d'anesthésiques locaux entre m. longissime et m. illiocostal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémodynamique
Délai: environ 15 minutes dans la chirurgie
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Stabilité de l'hémodynamique nécessitant l'ajout de fentanyl
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environ 15 minutes dans la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score qNox
Délai: avant l'induction de l'anesthésie, 15, 30, 45 minutes après la réalisation du bloc.
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Les scores qNox ont été pris avant l'induction de l'anesthésie, 15, 30 et 45 minutes après le bloc effectué.
la moyenne du score qNox de 15, 30 et 45 minutes a été évaluée
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avant l'induction de l'anesthésie, 15, 30, 45 minutes après la réalisation du bloc.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Première publication (Réel)
2 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .