TLIP-Block versus modifizierter TLIP-Block für die hintere Dekompressions- und Stabilisierungschirurgie
31. Oktober 2021 aktualisiert von: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Perioperative Analgesie-Effizienz des thorakolumbalen Interfaszienebenen-Blocks im Vergleich zum modifizierten thorakolumbalen Interfaszienebenen-Block bei posteriorer lumbaler Dekompression und Stabilisierung: Forschung zur intraoperativen Hämodynamik und zum qNox- und Gesamt-Morfin-Verbrauch und zur postoperativen IL-6-Konzentration
Diese Studie zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von TLIP und modifiziertem TLIP-Block in der posterioren lumbalen Dekompressions- und Stabilisierungschirurgie perioperativ zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die analgetische Wirksamkeit von TLIP und modifiziertem TLIP-Block in der posterioren lumbalen Dekompressions- und Stabilisierungschirurgie zu vergleichen.
Intraoperativ wurden der Gesamtverbrauch an Fentanyl, die Hämodynamik und der mittlere qNox-Score aufgezeichnet.
Und postoperativ wurde dem Patienten das PCA verabreicht, und der gesamte Morphinverbrauch wurde bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterziehen sich einer thorakolumbalen Dekompressions- und Stabilisierungsoperation
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- BMI >18,5 kg.m2 und BMI< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- Keine Kontraindikationen für die Patienten, den Block durchzuführen, und die Patienten stimmen zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung, bevor das Verfahren durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Fettleibiger Patient mit BMI>30 kg.m2
- Allergisch gegen Lokalanästhetika
- Untergewichtiger Patient mit BMI <18,5 kg/m2"
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blockierung der thorakolumbalen Interfaszienebene
Der Patient erhält einen Block auf der thorakolumbalen Interfaszienebene
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Interfasziale Blockade durch Injektion zwischen m. multifidus und m. Longissimus
Injektion von Lokalanästhetika zwischen m. longissimus und m. Illiocostalis
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Experimental: Modifizierter Block der thorakolumbalen Interfaszienebene
Der Patient erhält einen modifizierten Thoracolumbar Interfascial Plane Block
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Interfasziale Blockade durch Injektion zwischen m. multifidus und m. Longissimus
Injektion von Lokalanästhetika zwischen m. longissimus und m. Illiocostalis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämodynamisch
Zeitfenster: etwa 15 Minuten innerhalb der Operation
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Stabilität der Hämodynamik, die die Zugabe von Fentanyl erfordert
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etwa 15 Minuten innerhalb der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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qNox-Score
Zeitfenster: vor Narkoseeinleitung, 15, 30, 45 Minuten nach erfolgter Blockade.
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Der qNox-Score wurde vor Einleitung der Anästhesie, 15, 30 und 45 Minuten nach erfolgter Blockade erfasst.
der Mittelwert von 15, 30 und 45 Minuten qNox-Score wurde bewertet
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vor Narkoseeinleitung, 15, 30, 45 Minuten nach erfolgter Blockade.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- IndonesiaUAnes111
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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