Bloque TLIP versus bloque TLIP modificado para cirugía de estabilización y descompresión posterior
31 de octubre de 2021 actualizado por: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Efectividad de la analgesia perioperatoria del bloqueo del plano interfascial toracolumbar comparado con el bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado en la descompresión y estabilización lumbar posterior: investigación en hemodinámica intraoperatoria y qNox y consumo total de morfina y concentración posoperatoria de IL-6
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la analgesia de TLIP y el bloqueo de TLIP modificado en la cirugía de descompresión y estabilización lumbar posterior en el perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad analgésica de TLIP y bloqueo TLIP modificado en cirugía de descompresión y estabilización lumbar posterior.
Intraoperatoriamente, se registró el consumo total de fentanilo, la hemodinámica y la puntuación media de qNox.
Y en el postoperatorio se le administró al paciente la PCA y se evaluó el consumo total de morfina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Cirugía de Descompresión y Estabilización toracolumbar
- Edad entre 18-65 años
- IMC >18,5 kg.m2, e IMC< 30 kg/m2
- ASA 1-3
- No hay contraindicaciones para que los pacientes realicen el Bloqueo, y los pacientes están de acuerdo y firmaron el consentimiento informado antes de realizar el procedimiento.
Criterio de exclusión:
- Paciente obeso, con IMC>30 kg.m2
- Alérgico a los anestésicos locales.
- Paciente de bajo peso con IMC <18,5 kg/m2"
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque del plano interfascial toracolumbar
El paciente recibirá un bloqueo del plano interfascial toracolumbar
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Bloqueo interfascial realizado por inyección entre m. multifidus y m. longísimo
Inyección de anestésicos locales entre m. longísimo y m. iliocostal
|
|
Experimental: Bloque del plano interfascial toracolumbar modificado
El paciente recibirá un bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado
|
Bloqueo interfascial realizado por inyección entre m. multifidus y m. longísimo
Inyección de anestésicos locales entre m. longísimo y m. iliocostal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemodinámico
Periodo de tiempo: aproximadamente 15 minutos dentro de la cirugía
|
Estabilidad de la hemodinámica que necesita la adición de fentanilo
|
aproximadamente 15 minutos dentro de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación qNox
Periodo de tiempo: antes de la inducción de la anestesia, 15, 30, 45 minutos después de realizado el bloqueo.
|
q Se tomaron puntajes de Nox antes de la inducción de la anestesia, 15, 30 y 45 minutos después de realizado el bloqueo.
se evaluó la media de la puntuación qNox de 15, 30 y 45 minutos
|
antes de la inducción de la anestesia, 15, 30, 45 minutos después de realizado el bloqueo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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