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舌腫瘍サンプルの分光分析。 (SpecTum)

2026年6月12日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

SpiderMassTM 分光法による口腔からの腫瘍組織の前向き分析

舌の扁平上皮癌では、腫瘍の完全な外科的切除が一般的に一次治療戦略となります。 病気の予後を決定する要因の中で、手術断端の状態は、補完療法の有無にかかわらず、患者の継続的な管理に不可欠です。 一般に、外科的マージンは、視覚的要素と触覚的要素を使用して定義されます。 残念なことに、症例の 15 ~ 30% で、手術後平均 5 ~ 7 日で組織病理学的検査後に陽性と定義されます。

最近、腫瘍細胞のスペクトル特性を使用して、組織の癌性および非癌性を分析する技術が開発されました。 SpiderMass™ は、組織のマイクロサンプリングとリアルタイムの分子プロファイル分析用のプローブを搭載した装置です。 したがって、最終的には、解剖病理学的意思決定支援、疾患の診断および予後のためのツールとなります。 手術室で使用される SpiderMass™ は、手術中の条件でその場で癌領域とマージン状態を正確に定義するための革新的な手術ツールになる可能性もあります。

人工知能の原理に基づいて、SpiderMass™ マシンは、最初に病的な組織と健康な組織を認識することを学習する必要があります。 このプロジェクトは、舌の扁平上皮癌に対する機械学習のこの第 1 段階を達成することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU Amiens-Picardie の顎顔面外科部門で舌の扁平上皮癌の治療を受け、第一選択治療が外科的切除である患者

説明

包含基準:

  • 年齢 : 18歳以上
  • 舌の扁平上皮癌
  • 第一選択治療としての外科的切除
  • 腫瘍分類 T1 から T4。

除外基準:

  • 転移性疾患
  • ネオアジュバント療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腫瘍サンプル
(舌のSCC)
舌の扁平上皮がんでは、腫瘍の完全な外科的切除
健康な組織
舌の扁平上皮がんでは、腫瘍の完全な外科的切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SpiderMass法による舌腫瘍の腫瘍細胞検出
時間枠:1年
SpiderMass法による舌腫瘍の腫瘍細胞検出
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月10日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月2日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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