Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопический анализ образцов опухоли языка. (SpecTum)

12 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Проспективный анализ опухолевых тканей полости рта с помощью спектроскопии SpiderMassTM

При плоскоклеточном раке языка полная хирургическая резекция опухоли обычно представляет собой первичную стратегию лечения. Среди факторов, определяющих прогностическое значение заболевания, состояние хирургических краев имеет важное значение для дальнейшего ведения пациента с дополнительными методами лечения или без них. Как правило, хирургические края определяются с помощью визуальных и тактильных элементов. К сожалению, в 15-30% случаев они определяются как положительные после гистопатологического исследования, в среднем через 5-7 дней после операции.

Недавно были разработаны методы анализа раковой и нераковой природы тканей с использованием спектральных свойств опухолевых клеток. SpiderMass™ — это прибор, оснащенный зондом для взятия микропроб тканей и анализа молекулярного профиля в режиме реального времени. Таким образом, в конечном счете, это инструмент для поддержки принятия анатомо-патологических решений, диагностики и прогнозирования заболевания. Используемый в операционной, SpiderMass™ также может стать инновационным хирургическим инструментом для точного определения раковых областей in situ и состояния краев в интраоперационных условиях.

Основываясь на принципе искусственного интеллекта, машина SpiderMass™ должна сначала научиться распознавать патологические ткани по сравнению со здоровыми. Этот проект направлен на завершение первого этапа машинного обучения для плоскоклеточного рака языка.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80000
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие лечение в отделении челюстно-лицевой хирургии CHU Амьена-Пикардии по поводу плоскоклеточного рака языка, для которых лечением первой линии является хирургическая резекция

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18 лет и старше
  • плоскоклеточный рак языка
  • хирургическая резекция как лечение первой линии
  • классификация опухоли от Т1 до Т4.

Критерий исключения:

  • метастатическое заболевание
  • неоадъювантная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
образцы опухоли
(SCC языка)
При плоскоклеточном раке языка полное хирургическое удаление опухоли
здоровые ткани
При плоскоклеточном раке языка полное хирургическое удаление опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение опухолевых клеток в опухоли языка методом SpiderMass
Временное ограничение: 1 год
Обнаружение опухолевых клеток в опухоли языка методом SpiderMass
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться