- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05104619
Спектроскопический анализ образцов опухоли языка. (SpecTum)
Проспективный анализ опухолевых тканей полости рта с помощью спектроскопии SpiderMassTM
При плоскоклеточном раке языка полная хирургическая резекция опухоли обычно представляет собой первичную стратегию лечения. Среди факторов, определяющих прогностическое значение заболевания, состояние хирургических краев имеет важное значение для дальнейшего ведения пациента с дополнительными методами лечения или без них. Как правило, хирургические края определяются с помощью визуальных и тактильных элементов. К сожалению, в 15-30% случаев они определяются как положительные после гистопатологического исследования, в среднем через 5-7 дней после операции.
Недавно были разработаны методы анализа раковой и нераковой природы тканей с использованием спектральных свойств опухолевых клеток. SpiderMass™ — это прибор, оснащенный зондом для взятия микропроб тканей и анализа молекулярного профиля в режиме реального времени. Таким образом, в конечном счете, это инструмент для поддержки принятия анатомо-патологических решений, диагностики и прогнозирования заболевания. Используемый в операционной, SpiderMass™ также может стать инновационным хирургическим инструментом для точного определения раковых областей in situ и состояния краев в интраоперационных условиях.
Основываясь на принципе искусственного интеллекта, машина SpiderMass™ должна сначала научиться распознавать патологические ткани по сравнению со здоровыми. Этот проект направлен на завершение первого этапа машинного обучения для плоскоклеточного рака языка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christophe ATTENCOURT, MD
- Номер телефона: 03 22 66 87 66
- Электронная почта: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Контакт:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Номер телефона: 03 22 66 87 66
- Электронная почта: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18 лет и старше
- плоскоклеточный рак языка
- хирургическая резекция как лечение первой линии
- классификация опухоли от Т1 до Т4.
Критерий исключения:
- метастатическое заболевание
- неоадъювантная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
образцы опухоли
(SCC языка)
|
При плоскоклеточном раке языка полное хирургическое удаление опухоли
|
|
здоровые ткани
|
При плоскоклеточном раке языка полное хирургическое удаление опухоли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение опухолевых клеток в опухоли языка методом SpiderMass
Временное ограничение: 1 год
|
Обнаружение опухолевых клеток в опухоли языка методом SpiderMass
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s PI2020_843_0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .