Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektroskopická analýza vzorků nádorů jazyka. (SpecTum)

12. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektivní analýza nádorových tkání z ústní dutiny pomocí SpiderMassTM spektroskopie

U spinocelulárního karcinomu jazyka obecně představuje primární léčebnou strategii kompletní chirurgická resekce tumoru. Mezi faktory určujícími prognostickou prognózu onemocnění je stav chirurgických okrajů zásadní pro pokračující léčbu pacienta, s doplňkovou terapií nebo bez ní. Obecně jsou chirurgické okraje definovány pomocí vizuálních a hmatových prvků. Bohužel v 15 až 30 procentech případů jsou po histopatologickém vyšetření, v průměru 5 až 7 dní po operaci, definovány jako pozitivní.

Nedávno byly vyvinuty techniky pro analýzu rakovinné a nerakovinné povahy tkání s využitím spektrálních vlastností nádorových buněk. SpiderMass™ je přístroj vybavený sondou pro mikrovzorkování tkání a analýzu molekulárního profilu v reálném čase. Je tak v konečném důsledku nástrojem pro anatomickopatologickou podporu rozhodování, pro diagnostiku a prognózu onemocnění. Při použití na operačním sále by se SpiderMass™ mohl také stát inovativním chirurgickým nástrojem pro přesné definování rakovinných oblastí in situ a stavu okrajů v intraoperačních stavech.

Na základě principu umělé inteligence se stroj SpiderMass™ musí zpočátku naučit rozpoznávat patologické tkáně oproti zdravé. Tento projekt si klade za cíl provést tuto první fázi strojového učení pro spinocelulární karcinom jazyka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na oddělení maxilofaciální chirurgie CHU Amiens-Picardie pro spinocelulární karcinom jazyka, pro které je léčbou první volby chirurgická resekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18 let a starší
  • spinocelulární karcinom jazyka
  • chirurgická resekce jako léčba první volby
  • klasifikace nádorů T1 až T4.

Kritéria vyloučení:

  • metastatické onemocnění
  • neoadjuvantní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vzorky nádorů
(SCC jazyka)
Postup: operace jazyka
U spinocelulárního karcinomu jazyka kompletní chirurgická resekce nádoru
zdravé tkáně
Postup: operace jazyka
U spinocelulárního karcinomu jazyka kompletní chirurgická resekce nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nádorových buněk v nádoru jazyka technikou SpiderMass
Časové okno: 1 rok
Detekce nádorových buněk v nádoru jazyka technikou SpiderMass
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

Université de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s PI2020_843_0156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit