Analiza spektroskopowa próbek guza języka. (SpecTum)
Prospektywna analiza tkanek nowotworowych z jamy ustnej za pomocą spektroskopii SpiderMassTM
W raku płaskonabłonkowym języka całkowita chirurgiczna resekcja guza stanowi generalnie podstawową strategię leczenia. Wśród czynników determinujących rokowanie choroby stan marginesów chirurgicznych ma kluczowe znaczenie dla dalszego postępowania z pacjentem, z terapiami uzupełniającymi lub bez. Zasadniczo marginesy chirurgiczne są określane za pomocą elementów wizualnych i dotykowych. Niestety w 15 do 30 procent przypadków są one określane jako dodatnie po badaniu histopatologicznym, średnio 5 do 7 dni po operacji.
Ostatnio opracowano techniki analizy rakowego i nienowotworowego charakteru tkanek, wykorzystując właściwości spektralne komórek nowotworowych. SpiderMass™ to instrument wyposażony w sondę do mikropróbkowania tkanek i analizy profilu molekularnego w czasie rzeczywistym. Jest więc ostatecznie narzędziem do wspomagania decyzji anatomopatologicznych, do diagnozowania i prognozowania choroby. Stosowany na sali operacyjnej SpiderMass™ może również stać się innowacyjnym narzędziem chirurgicznym do precyzyjnego określania obszarów nowotworowych in situ oraz stanu marginesów w warunkach śródoperacyjnych.
Oparta na zasadzie sztucznej inteligencji maszyna SpiderMass™ musi najpierw nauczyć się rozpoznawać tkanki patologiczne i zdrowe. Ten projekt ma na celu ukończenie tej pierwszej fazy uczenia maszynowego dla raka płaskonabłonkowego języka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christophe ATTENCOURT, MD
- Numer telefonu: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Kontakt:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Numer telefonu: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 18 lat i więcej
- rak płaskonabłonkowy języka
- resekcja chirurgiczna jako leczenie pierwszego rzutu
- klasyfikacja guza T1 do T4.
Kryteria wyłączenia:
- choroba przerzutowa
- terapie neoadiuwantowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
próbki guza
(SCC języka)
|
W raku płaskonabłonkowym języka całkowita chirurgiczna resekcja guza
|
|
zdrowe tkanki
|
W raku płaskonabłonkowym języka całkowita chirurgiczna resekcja guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie komórek nowotworowych w guzie języka techniką SpiderMass
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykrywanie komórek nowotworowych w guzie języka techniką SpiderMass
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s PI2020_843_0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .