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Spektroskopische Analyse von Zungentumorproben. (SpecTum)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektive Analyse von Tumorgeweben aus der Mundhöhle durch SpiderMassTM-Spektroskopie

Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge stellt die vollständige chirurgische Resektion des Tumors im Allgemeinen die primäre Behandlungsstrategie dar. Unter den Faktoren, die die Krankheitsprognose bestimmen, ist der Status der Operationsränder für die weitere Behandlung des Patienten mit oder ohne komplementäre Therapien wesentlich. Im Allgemeinen werden Operationsränder mit visuellen und taktilen Elementen definiert. Leider werden sie in 15 bis 30 Prozent der Fälle nach histopathologischer Untersuchung als positiv definiert, im Durchschnitt 5 bis 7 Tage nach der Operation.

Kürzlich wurden Techniken entwickelt, um die krebsartige und nicht krebsartige Natur von Geweben zu analysieren, indem die spektralen Eigenschaften von Tumorzellen verwendet werden. SpiderMass™ ist ein Instrument, das mit einer Sonde für Gewebemikroproben und molekulare Profilanalysen in Echtzeit ausgestattet ist. Es ist damit letztlich ein Werkzeug zur anatomopathologischen Entscheidungsunterstützung, zur Diagnose und Prognose der Erkrankung. Im Operationssaal eingesetzt, könnte SpiderMass™ auch zu einem innovativen chirurgischen Werkzeug werden, um kanzeröse Bereiche in situ und den Randstatus unter intraoperativen Bedingungen präzise zu definieren.

Basierend auf dem Prinzip der künstlichen Intelligenz muss die SpiderMass™-Maschine zunächst lernen, pathologisches Gewebe von gesundem zu unterscheiden. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese erste Phase des maschinellen Lernens für Plattenepithelkarzinome der Zunge zu vollenden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie der CHU Amiens-Picardie wegen eines Plattenepithelkarzinoms der Zunge behandelt werden und bei denen die Erstlinienbehandlung eine chirurgische Resektion ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Plattenepithelkarzinom der Zunge
  • chirurgische Resektion als Therapie der ersten Wahl
  • Tumorklassifikation T1 bis T4.

Ausschlusskriterien:

  • metastatische Krankheit
  • neoadjuvante Therapien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tumorproben
(SCC der Zunge)
Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge vollständige chirurgische Resektion des Tumors
gesundes Gewebe
Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge vollständige chirurgische Resektion des Tumors

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Tumorzellen in Zungentumoren mit der SpiderMass-Technik
Zeitfenster: 1 Jahr
Nachweis von Tumorzellen in Zungentumoren mit der SpiderMass-Technik
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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