- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05104619
Spektroskopische Analyse von Zungentumorproben. (SpecTum)
Prospektive Analyse von Tumorgeweben aus der Mundhöhle durch SpiderMassTM-Spektroskopie
Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge stellt die vollständige chirurgische Resektion des Tumors im Allgemeinen die primäre Behandlungsstrategie dar. Unter den Faktoren, die die Krankheitsprognose bestimmen, ist der Status der Operationsränder für die weitere Behandlung des Patienten mit oder ohne komplementäre Therapien wesentlich. Im Allgemeinen werden Operationsränder mit visuellen und taktilen Elementen definiert. Leider werden sie in 15 bis 30 Prozent der Fälle nach histopathologischer Untersuchung als positiv definiert, im Durchschnitt 5 bis 7 Tage nach der Operation.
Kürzlich wurden Techniken entwickelt, um die krebsartige und nicht krebsartige Natur von Geweben zu analysieren, indem die spektralen Eigenschaften von Tumorzellen verwendet werden. SpiderMass™ ist ein Instrument, das mit einer Sonde für Gewebemikroproben und molekulare Profilanalysen in Echtzeit ausgestattet ist. Es ist damit letztlich ein Werkzeug zur anatomopathologischen Entscheidungsunterstützung, zur Diagnose und Prognose der Erkrankung. Im Operationssaal eingesetzt, könnte SpiderMass™ auch zu einem innovativen chirurgischen Werkzeug werden, um kanzeröse Bereiche in situ und den Randstatus unter intraoperativen Bedingungen präzise zu definieren.
Basierend auf dem Prinzip der künstlichen Intelligenz muss die SpiderMass™-Maschine zunächst lernen, pathologisches Gewebe von gesundem zu unterscheiden. Dieses Projekt zielt darauf ab, diese erste Phase des maschinellen Lernens für Plattenepithelkarzinome der Zunge zu vollenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christophe ATTENCOURT, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 87 66
- E-Mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Kontakt:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 87 66
- E-Mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Plattenepithelkarzinom der Zunge
- chirurgische Resektion als Therapie der ersten Wahl
- Tumorklassifikation T1 bis T4.
Ausschlusskriterien:
- metastatische Krankheit
- neoadjuvante Therapien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tumorproben
(SCC der Zunge)
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Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge vollständige chirurgische Resektion des Tumors
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gesundes Gewebe
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Beim Plattenepithelkarzinom der Zunge vollständige chirurgische Resektion des Tumors
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Tumorzellen in Zungentumoren mit der SpiderMass-Technik
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nachweis von Tumorzellen in Zungentumoren mit der SpiderMass-Technik
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s PI2020_843_0156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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