Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvtumorminták spektroszkópiai elemzése. (SpecTum)

2023. február 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A szájüregből származó daganatos szövetek prospektív elemzése SpiderMassTM spektroszkópiával

A nyelv laphámsejtes karcinómájában általában a daganat teljes sebészi eltávolítása jelenti az elsődleges kezelési stratégiát. A betegség prognosztikáját meghatározó tényezők közül a műtéti határok állapota elengedhetetlen a beteg folyamatos kezeléséhez, akár kiegészítő terápiákkal, akár anélkül. Általában a sebészeti szegélyeket vizuális és tapintható elemek segítségével határozzák meg. Sajnos az esetek 15-30 százalékában a kórszövettani vizsgálat után, átlagosan a műtét után 5-7 nappal pozitívnak határozzák meg.

A közelmúltban technikákat fejlesztettek ki a szövetek rákos és nem rákos természetének elemzésére, a daganatsejtek spektrális tulajdonságainak felhasználásával. A SpiderMass™ egy szondával felszerelt műszer szöveti mikro-mintavételhez és valós idejű molekulaprofil-analízishez. Így végső soron az anatopatológiai döntéstámogatás, a betegség diagnózisának és prognózisának eszköze. A műtőben használva a SpiderMass™ innovatív sebészeti eszközzé válhat a rákos területek in situ pontos meghatározására és a peremek állapotának meghatározására intraoperatív körülmények között.

A mesterséges intelligencia elve alapján a SpiderMass™ gépnek először meg kell tanulnia felismerni a kóros szöveteket az egészségesekkel szemben. A projekt célja a nyelv laphámsejtes karcinómájának gépi tanulásának első fázisa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

14

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHU Amiens-Picardie Állcsont-Mallérsebészeti Osztályán a nyelv laphámsejtes karcinómája miatt kezelt betegek, akiknél az első vonalbeli kezelés a műtéti reszekció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 18 éves és idősebb
  • a nyelv laphámsejtes karcinóma
  • sebészeti reszekció első vonalbeli kezelésként
  • tumor besorolása T1-től T4-ig.

Kizárási kritériumok:

  • metasztatikus betegség
  • neoadjuváns terápiák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
daganatminták
(a nyelv SCC)
Eljárás: nyelvműtét
A nyelv laphámsejtes karcinómájában a daganat teljes műtéti eltávolítása
egészséges szövetek
Eljárás: nyelvműtét
A nyelv laphámsejtes karcinómájában a daganat teljes műtéti eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumorsejtek kimutatása nyelvdaganatban SpiderMass technikával
Időkeret: 1 év
Tumorsejtek kimutatása nyelvdaganatban SpiderMass technikával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Együttműködők

Université de Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s PI2020_843_0156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laphámsejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a nyelvműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel