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Analisi spettroscopica di campioni di tumore alla lingua. (SpecTum)

12 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Analisi prospettica dei tessuti tumorali dalla cavità orale mediante spettroscopia SpiderMassTM

Nel carcinoma a cellule squamose della lingua, la resezione chirurgica completa del tumore rappresenta generalmente la strategia terapeutica primaria. Tra i fattori che determinano la prognosi della malattia, lo stato dei margini chirurgici è essenziale per la gestione continua del paziente, con o senza terapie complementari. Generalmente, i margini chirurgici sono definiti utilizzando elementi visivi e tattili. Sfortunatamente, nel 15-30 percento dei casi, vengono definiti positivi dopo l'esame istopatologico, in media da 5 a 7 giorni dopo l'intervento.

Recentemente sono state sviluppate tecniche per analizzare la natura cancerosa e non cancerosa dei tessuti, utilizzando le proprietà spettrali delle cellule tumorali. SpiderMass™ è uno strumento dotato di sonda per il microcampionamento dei tessuti e l'analisi del profilo molecolare in tempo reale. Si tratta quindi in definitiva di uno strumento di supporto alle decisioni anatomopatologiche, di diagnosi e prognosi della malattia. Utilizzato in sala operatoria, SpiderMass™ potrebbe anche diventare uno strumento chirurgico innovativo per definire con precisione le aree cancerose in situ e lo stato dei margini in condizioni intraoperatorie.

Sulla base del principio dell'intelligenza artificiale, la macchina SpiderMass™ deve inizialmente imparare a riconoscere i tessuti patologici rispetto a quelli sani. Questo progetto mira a realizzare questa prima fase di apprendimento automatico per il carcinoma a cellule squamose della lingua.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati nel reparto di chirurgia maxillo-facciale del CHU Amiens-Picardie per un carcinoma a cellule squamose della lingua e per i quali il trattamento di prima linea è la resezione chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età: dai 18 anni in su
  • carcinoma a cellule squamose della lingua
  • resezione chirurgica come trattamento di prima linea
  • classificazione tumorale da T1 a T4.

Criteri di esclusione:

  • malattia metastatica
  • terapie neoadiuvanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
campioni tumorali
(SCC della lingua)
Procedura: chirurgia della lingua
Nel carcinoma a cellule squamose della lingua, resezione chirurgica completa del tumore
tessuti sani
Procedura: chirurgia della lingua
Nel carcinoma a cellule squamose della lingua, resezione chirurgica completa del tumore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di cellule tumorali nel tumore della lingua con la tecnica SpiderMass
Lasso di tempo: 1 anno
Rilevazione di cellule tumorali nel tumore della lingua con la tecnica SpiderMass
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Université de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s PI2020_843_0156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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