Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektroskopisk analyse af tungetumorprøver. (SpecTum)

7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv analyse af tumorvæv fra mundhulen ved SpiderMassTM spektroskopi

Ved pladecellecarcinom i tungen repræsenterer fuldstændig kirurgisk resektion af tumoren generelt den primære behandlingsstrategi. Blandt faktorer, der bestemmer sygdomsprognostisk, er status for kirurgiske marginer afgørende for den fortsatte behandling af patienten, med eller uden komplementære terapier. Generelt defineres kirurgiske marginer ved hjælp af visuelle og taktile elementer. Desværre er de i 15 til 30 procent af tilfældene defineret som positive efter histopatologisk undersøgelse, i gennemsnit 5 til 7 dage efter operationen.

Teknikker er for nylig blevet udviklet til at analysere den kræft- og ikke-kræftagtige natur af væv ved hjælp af tumorcellers spektrale egenskaber. SpiderMass™ er et instrument udstyret med en sonde til vævsmikroprøvetagning og molekylær profilanalyse i realtid. Det er således i sidste ende et værktøj til anatomopatologisk beslutningsstøtte, til diagnosticering og prognose af sygdommen. Brugt på operationsstuen kan SpiderMass™ også blive et innovativt kirurgisk værktøj til præcist at definere kræftområder in situ og marginstatus under intraoperative forhold.

Baseret på princippet om kunstig intelligens skal SpiderMass™-maskinen i første omgang lære at genkende patologisk væv kontra sundt. Dette projekt har til formål at gennemføre denne første fase af maskinlæring for pladecellecarcinom i tungen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i kæbekirurgisk afdeling på CHU Amiens-Picardie for et pladecellekarcinom i tungen, og for hvem førstelinjebehandlingen er kirurgisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18 år og ældre
  • planocellulært karcinom i tungen
  • kirurgisk resektion som førstelinjebehandling
  • tumorklassifikation T1 til T4.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sygdom
  • neoadjuverende terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tumorprøver
(SCC af tungen)
Procedure: tungeoperation
Ved planocellulært karcinom i tungen, fuldstændig kirurgisk resektion af tumoren
sundt væv
Procedure: tungeoperation
Ved planocellulært karcinom i tungen, fuldstændig kirurgisk resektion af tumoren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af tumorceller i tungetumor med SpiderMass-teknik
Tidsramme: 1 år
Påvisning af tumorceller i tungetumor med SpiderMass-teknik
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Université de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s PI2020_843_0156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med tungeoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner