- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05104619
Spectroscopische analyse van tongtumormonsters. (SpecTum)
Prospectieve analyse van tumorweefsels uit de mondholte door SpiderMassTM-spectroscopie
Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong is volledige chirurgische resectie van de tumor over het algemeen de primaire behandelingsstrategie. Onder de factoren die de ziekteprognoses bepalen, is de status van de chirurgische marges essentieel voor de voortdurende behandeling van de patiënt, met of zonder aanvullende therapieën. Over het algemeen worden chirurgische marges gedefinieerd met behulp van visuele en tactiele elementen. Helaas worden ze in 15 tot 30 procent van de gevallen als positief gedefinieerd na histopathologisch onderzoek, gemiddeld 5 tot 7 dagen na de operatie.
Er zijn onlangs technieken ontwikkeld om de kankerachtige en niet-kankerachtige aard van weefsels te analyseren, gebruikmakend van de spectrale eigenschappen van tumorcellen. SpiderMass™ is een instrument dat is uitgerust met een sonde voor microbemonstering van weefsel en real-time moleculaire profielanalyse. Het is dus uiteindelijk een hulpmiddel voor anatomopathologische beslissingsondersteuning, voor diagnose en prognose van de ziekte. Gebruikt in de operatiekamer, zou SpiderMass™ ook een innovatief chirurgisch hulpmiddel kunnen worden om kankergebieden in situ en de marges nauwkeurig te definiëren in intraoperatieve omstandigheden.
Op basis van het principe van kunstmatige intelligentie moet de SpiderMass™-machine in eerste instantie leren om pathologische weefsels te herkennen versus gezonde weefsels. Dit project beoogt deze eerste fase van machinaal leren voor plaveiselcelcarcinoom van de tong te verwezenlijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christophe ATTENCOURT, MD
- Telefoonnummer: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Contact:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Telefoonnummer: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18 jaar en ouder
- plaveiselcelcarcinoom van de tong
- chirurgische resectie als eerstelijnsbehandeling
- tumorclassificatie T1 tot T4.
Uitsluitingscriteria:
- uitgezaaide ziekte
- neoadjuvante therapieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
tumormonsters
(SCC van de tong)
|
Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong, volledige chirurgische resectie van de tumor
|
|
gezonde weefsels
|
Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong, volledige chirurgische resectie van de tumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorceldetectie in tongtumor met SpiderMass-techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tumorceldetectie in tongtumor met SpiderMass-techniek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s PI2020_843_0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .