Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectroscopische analyse van tongtumormonsters. (SpecTum)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospectieve analyse van tumorweefsels uit de mondholte door SpiderMassTM-spectroscopie

Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong is volledige chirurgische resectie van de tumor over het algemeen de primaire behandelingsstrategie. Onder de factoren die de ziekteprognoses bepalen, is de status van de chirurgische marges essentieel voor de voortdurende behandeling van de patiënt, met of zonder aanvullende therapieën. Over het algemeen worden chirurgische marges gedefinieerd met behulp van visuele en tactiele elementen. Helaas worden ze in 15 tot 30 procent van de gevallen als positief gedefinieerd na histopathologisch onderzoek, gemiddeld 5 tot 7 dagen na de operatie.

Er zijn onlangs technieken ontwikkeld om de kankerachtige en niet-kankerachtige aard van weefsels te analyseren, gebruikmakend van de spectrale eigenschappen van tumorcellen. SpiderMass™ is een instrument dat is uitgerust met een sonde voor microbemonstering van weefsel en real-time moleculaire profielanalyse. Het is dus uiteindelijk een hulpmiddel voor anatomopathologische beslissingsondersteuning, voor diagnose en prognose van de ziekte. Gebruikt in de operatiekamer, zou SpiderMass™ ook een innovatief chirurgisch hulpmiddel kunnen worden om kankergebieden in situ en de marges nauwkeurig te definiëren in intraoperatieve omstandigheden.

Op basis van het principe van kunstmatige intelligentie moet de SpiderMass™-machine in eerste instantie leren om pathologische weefsels te herkennen versus gezonde weefsels. Dit project beoogt deze eerste fase van machinaal leren voor plaveiselcelcarcinoom van de tong te verwezenlijken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de afdeling Kaakchirurgie van het CHU Amiens-Picardie worden behandeld voor een plaveiselcelcarcinoom van de tong en voor wie chirurgische resectie de eerstelijnsbehandeling is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd: 18 jaar en ouder
  • plaveiselcelcarcinoom van de tong
  • chirurgische resectie als eerstelijnsbehandeling
  • tumorclassificatie T1 tot T4.

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide ziekte
  • neoadjuvante therapieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tumormonsters
(SCC van de tong)
Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong, volledige chirurgische resectie van de tumor
gezonde weefsels
Bij plaveiselcelcarcinoom van de tong, volledige chirurgische resectie van de tumor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumorceldetectie in tongtumor met SpiderMass-techniek
Tijdsspanne: 1 jaar
Tumorceldetectie in tongtumor met SpiderMass-techniek
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren