- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05104619
Análise Espectroscópica de Amostras de Tumores da Língua. (SpecTum)
Análise Prospectiva de Tecidos Tumorais da Cavidade Oral por Espectroscopia SpiderMassTM
No carcinoma de células escamosas da língua, a ressecção cirúrgica completa do tumor geralmente representa a principal estratégia de tratamento. Dentre os fatores determinantes do prognóstico da doença, o estado das margens cirúrgicas é fundamental para o manejo continuado do paciente, com ou sem terapias complementares. Geralmente, as margens cirúrgicas são definidas usando elementos visuais e táteis. Infelizmente, em 15 a 30 por cento dos casos, eles são definidos como positivos após o exame histopatológico, em média 5 a 7 dias após a cirurgia.
Recentemente, foram desenvolvidas técnicas para analisar a natureza cancerígena e não cancerígena dos tecidos, usando as propriedades espectrais das células tumorais. SpiderMass™ é um instrumento equipado com uma sonda para microamostragem de tecido e análise de perfil molecular em tempo real. É assim, em última análise, uma ferramenta de apoio à decisão anatomopatológica, para o diagnóstico e prognóstico da doença. Usado na sala de cirurgia, o SpiderMass™ também pode se tornar uma ferramenta cirúrgica inovadora para definir com precisão as áreas cancerígenas in situ e o status das margens em condições intraoperatórias.
Com base no princípio da inteligência artificial, a máquina SpiderMass™ deve inicialmente aprender a reconhecer tecidos patológicos versus saudáveis. Este projeto visa realizar esta primeira fase de aprendizado de máquina para carcinoma espinocelular de língua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christophe ATTENCOURT, MD
- Número de telefone: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Contato:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Número de telefone: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18 anos ou mais
- carcinoma de células escamosas da língua
- ressecção cirúrgica como tratamento de primeira linha
- classificação do tumor T1 a T4.
Critério de exclusão:
- doença metastática
- terapias neoadjuvantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
amostras de tumor
(SCC da língua)
|
No carcinoma de células escamosas da língua, ressecção cirúrgica completa do tumor
|
tecidos saudáveis
|
No carcinoma de células escamosas da língua, ressecção cirúrgica completa do tumor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção de células tumorais em tumor de língua com técnica SpiderMass
Prazo: 1 ano
|
Detecção de células tumorais em tumor de língua com técnica SpiderMass
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s PI2020_843_0156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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