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Análise Espectroscópica de Amostras de Tumores da Língua. (SpecTum)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Análise Prospectiva de Tecidos Tumorais da Cavidade Oral por Espectroscopia SpiderMassTM

No carcinoma de células escamosas da língua, a ressecção cirúrgica completa do tumor geralmente representa a principal estratégia de tratamento. Dentre os fatores determinantes do prognóstico da doença, o estado das margens cirúrgicas é fundamental para o manejo continuado do paciente, com ou sem terapias complementares. Geralmente, as margens cirúrgicas são definidas usando elementos visuais e táteis. Infelizmente, em 15 a 30 por cento dos casos, eles são definidos como positivos após o exame histopatológico, em média 5 a 7 dias após a cirurgia.

Recentemente, foram desenvolvidas técnicas para analisar a natureza cancerígena e não cancerígena dos tecidos, usando as propriedades espectrais das células tumorais. SpiderMass™ é um instrumento equipado com uma sonda para microamostragem de tecido e análise de perfil molecular em tempo real. É assim, em última análise, uma ferramenta de apoio à decisão anatomopatológica, para o diagnóstico e prognóstico da doença. Usado na sala de cirurgia, o SpiderMass™ também pode se tornar uma ferramenta cirúrgica inovadora para definir com precisão as áreas cancerígenas in situ e o status das margens em condições intraoperatórias.

Com base no princípio da inteligência artificial, a máquina SpiderMass™ deve inicialmente aprender a reconhecer tecidos patológicos versus saudáveis. Este projeto visa realizar esta primeira fase de aprendizado de máquina para carcinoma espinocelular de língua.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados no Departamento de Cirurgia Maxilofacial do CHU Amiens-Picardie para um carcinoma de células escamosas da língua e para os quais o tratamento de primeira linha é a ressecção cirúrgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade: 18 anos ou mais
  • carcinoma de células escamosas da língua
  • ressecção cirúrgica como tratamento de primeira linha
  • classificação do tumor T1 a T4.

Critério de exclusão:

  • doença metastática
  • terapias neoadjuvantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
amostras de tumor
(SCC da língua)
No carcinoma de células escamosas da língua, ressecção cirúrgica completa do tumor
tecidos saudáveis
No carcinoma de células escamosas da língua, ressecção cirúrgica completa do tumor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de células tumorais em tumor de língua com técnica SpiderMass
Prazo: 1 ano
Detecção de células tumorais em tumor de língua com técnica SpiderMass
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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