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Análisis espectroscópico de muestras de tumores de lengua. (SpecTum)

12 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Análisis Prospectivo de Tejidos Tumorales de la Cavidad Oral por Espectroscopía SpiderMassTM

En el carcinoma de células escamosas de la lengua, la resección quirúrgica completa del tumor generalmente representa la estrategia de tratamiento principal. Entre los factores que determinan el pronóstico de la enfermedad, el estado de los márgenes quirúrgicos es fundamental para el manejo continuado del paciente, con o sin terapias complementarias. Generalmente, los márgenes quirúrgicos se definen utilizando elementos visuales y táctiles. Desafortunadamente, en el 15 al 30 por ciento de los casos, se definen como positivos después del examen histopatológico, en promedio de 5 a 7 días después de la cirugía.

Recientemente se han desarrollado técnicas para analizar la naturaleza cancerosa y no cancerosa de los tejidos, utilizando las propiedades espectrales de las células tumorales. SpiderMass™ es un instrumento equipado con una sonda para micromuestreo de tejido y análisis de perfil molecular en tiempo real. Es pues, en última instancia, una herramienta de apoyo a la decisión anatomopatológica, al diagnóstico y pronóstico de la enfermedad. Utilizado en el quirófano, SpiderMass™ también podría convertirse en una herramienta quirúrgica innovadora para definir con precisión las áreas cancerosas in situ y el estado de los márgenes en condiciones intraoperatorias.

Basada en el principio de la inteligencia artificial, la máquina SpiderMass™ debe inicialmente aprender a reconocer los tejidos patológicos frente a los sanos. Este proyecto tiene como objetivo lograr esta primera fase de aprendizaje automático para el carcinoma de células escamosas de la lengua.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados en el Departamento de Cirugía Maxilofacial del CHU Amiens-Picardie por un carcinoma de células escamosas de la lengua y para quienes el tratamiento de primera línea es la resección quirúrgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad : 18 años y mayores
  • carcinoma de células escamosas de la lengua
  • resección quirúrgica como tratamiento de primera línea
  • clasificación tumoral T1 a T4.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad metástica
  • terapias neoadyuvantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
muestras de tumores
(SCC de la lengua)
En el carcinoma de células escamosas de la lengua, resección quirúrgica completa del tumor
tejidos sanos
En el carcinoma de células escamosas de la lengua, resección quirúrgica completa del tumor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de células tumorales en tumor de lengua con técnica SpiderMass
Periodo de tiempo: 1 año
Detección de células tumorales en tumor de lengua con técnica SpiderMass
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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