- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05104619
Análisis espectroscópico de muestras de tumores de lengua. (SpecTum)
Análisis Prospectivo de Tejidos Tumorales de la Cavidad Oral por Espectroscopía SpiderMassTM
En el carcinoma de células escamosas de la lengua, la resección quirúrgica completa del tumor generalmente representa la estrategia de tratamiento principal. Entre los factores que determinan el pronóstico de la enfermedad, el estado de los márgenes quirúrgicos es fundamental para el manejo continuado del paciente, con o sin terapias complementarias. Generalmente, los márgenes quirúrgicos se definen utilizando elementos visuales y táctiles. Desafortunadamente, en el 15 al 30 por ciento de los casos, se definen como positivos después del examen histopatológico, en promedio de 5 a 7 días después de la cirugía.
Recientemente se han desarrollado técnicas para analizar la naturaleza cancerosa y no cancerosa de los tejidos, utilizando las propiedades espectrales de las células tumorales. SpiderMass™ es un instrumento equipado con una sonda para micromuestreo de tejido y análisis de perfil molecular en tiempo real. Es pues, en última instancia, una herramienta de apoyo a la decisión anatomopatológica, al diagnóstico y pronóstico de la enfermedad. Utilizado en el quirófano, SpiderMass™ también podría convertirse en una herramienta quirúrgica innovadora para definir con precisión las áreas cancerosas in situ y el estado de los márgenes en condiciones intraoperatorias.
Basada en el principio de la inteligencia artificial, la máquina SpiderMass™ debe inicialmente aprender a reconocer los tejidos patológicos frente a los sanos. Este proyecto tiene como objetivo lograr esta primera fase de aprendizaje automático para el carcinoma de células escamosas de la lengua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christophe ATTENCOURT, MD
- Número de teléfono: 03 22 66 87 66
- Correo electrónico: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Contacto:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Número de teléfono: 03 22 66 87 66
- Correo electrónico: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad : 18 años y mayores
- carcinoma de células escamosas de la lengua
- resección quirúrgica como tratamiento de primera línea
- clasificación tumoral T1 a T4.
Criterio de exclusión:
- enfermedad metástica
- terapias neoadyuvantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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muestras de tumores
(SCC de la lengua)
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En el carcinoma de células escamosas de la lengua, resección quirúrgica completa del tumor
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tejidos sanos
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En el carcinoma de células escamosas de la lengua, resección quirúrgica completa del tumor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de células tumorales en tumor de lengua con técnica SpiderMass
Periodo de tiempo: 1 año
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Detección de células tumorales en tumor de lengua con técnica SpiderMass
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s PI2020_843_0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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