- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05104619
Kielen kasvainnäytteiden spektroskooppinen analyysi. (SpecTum)
Suuontelon kasvainkudosten tuleva analyysi SpiderMassTM-spektroskopialla
Kielen okasolusyövän kohdalla kasvaimen täydellinen kirurginen resektio on yleensä ensisijainen hoitostrategia. Taudin ennusteen määräävistä tekijöistä kirurgisen marginaalin tila on olennainen potilaan jatkuvan hoidon kannalta, täydentävien hoitojen kanssa tai ilman. Yleensä kirurgiset reunat määritellään visuaalisten ja tuntoelementtien avulla. Valitettavasti 15–30 prosentissa tapauksista ne määritellään positiivisiksi histopatologisen tutkimuksen jälkeen, keskimäärin 5–7 päivää leikkauksen jälkeen.
Äskettäin on kehitetty tekniikoita kudosten syöpää aiheuttavan ja ei-syöpäisen luonteen analysoimiseksi käyttämällä kasvainsolujen spektriominaisuuksia. SpiderMass™ on instrumentti, joka on varustettu mittapäällä kudosmikronäytteenottoa ja reaaliaikaista molekyyliprofiilianalyysiä varten. Se on siten viime kädessä työkalu anatomopatologisen päätöksenteon tukemiseen, taudin diagnosointiin ja ennustamiseen. Leikkaussalissa käytetty SpiderMass™ voisi olla myös innovatiivinen kirurginen työkalu, joka määrittää tarkasti syöpäalueet in situ ja marginaalien tilan intraoperatiivisissa olosuhteissa.
Tekoälyn periaatteeseen perustuen SpiderMass™-koneen on aluksi opittava tunnistamaan patologiset kudokset terveisiin verrattuna. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa tämä kielen okasolusyövän koneoppimisen ensimmäinen vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christophe ATTENCOURT, MD
- Puhelinnumero: 03 22 66 87 66
- Sähköposti: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Puhelinnumero: 03 22 66 87 66
- Sähköposti: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- kielen okasolusyöpä
- kirurginen resektio ensilinjan hoitona
- kasvaimen luokitus T1-T4.
Poissulkemiskriteerit:
- metastaattinen sairaus
- neoadjuvanttihoidot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvainnäytteet
(kielen SCC)
|
Kielen levyepiteelikarsinoomassa kasvaimen täydellinen kirurginen resektio
|
|
terveet kudokset
|
Kielen levyepiteelikarsinoomassa kasvaimen täydellinen kirurginen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainsolujen havaitseminen kielen kasvaimessa SpiderMass-tekniikalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kasvainsolujen havaitseminen kielen kasvaimessa SpiderMass-tekniikalla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s PI2020_843_0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .