Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektroskopisk analyse av tungetumorprøver. (SpecTum)

12. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv analyse av svulstvev fra munnhulen ved SpiderMassTM spektroskopi

Ved plateepitelkarsinom i tungen representerer fullstendig kirurgisk reseksjon av svulsten generelt den primære behandlingsstrategien. Blant faktorer som bestemmer sykdomsprognosen, er kirurgiske marginstatus avgjørende for fortsatt behandling av pasienten, med eller uten komplementære terapier. Generelt defineres kirurgiske marginer ved hjelp av visuelle og taktile elementer. Dessverre er de i 15 til 30 prosent av tilfellene definert som positive etter histopatologisk undersøkelse, i gjennomsnitt 5 til 7 dager etter operasjonen.

Teknikker har nylig blitt utviklet for å analysere kreft- og ikke-kreftarten til vev, ved å bruke de spektrale egenskapene til tumorceller. SpiderMass™ er et instrument utstyrt med en sonde for vevsmikroprøvetaking og sanntids molekylær profilanalyse. Det er dermed til syvende og sist et verktøy for anatomopatologisk beslutningsstøtte, for diagnose og prognose av sykdommen. Brukt i operasjonssalen kan SpiderMass™ også bli et innovativt kirurgisk verktøy for å nøyaktig definere kreftområder in situ og marginstatus under intraoperative forhold.

Basert på prinsippet om kunstig intelligens, må SpiderMass™-maskinen i utgangspunktet lære å gjenkjenne patologisk vev kontra sunt. Dette prosjektet tar sikte på å oppnå denne første fasen av maskinlæring for plateepitelkarsinom i tungen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i kjevekirurgisk avdeling ved CHU Amiens-Picardie for et plateepitelkarsinom i tungen og for hvem førstelinjebehandlingen er kirurgisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 18 år og eldre
  • plateepitelkarsinom i tungen
  • kirurgisk reseksjon som førstelinjebehandling
  • tumorklassifisering T1 til T4.

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk sykdom
  • neoadjuvante terapier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tumorprøver
(SCC av tungen)
Fremgangsmåte: tungeoperasjon
Ved plateepitelkarsinom i tungen, fullstendig kirurgisk reseksjon av svulsten
sunt vev
Fremgangsmåte: tungeoperasjon
Ved plateepitelkarsinom i tungen, fullstendig kirurgisk reseksjon av svulsten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av svulstceller i tungetumor med SpiderMass-teknikk
Tidsramme: 1 år
Påvisning av svulstceller i tungetumor med SpiderMass-teknikk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

Université de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • s PI2020_843_0156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere