- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05104619
Analyse spectroscopique d'échantillons de tumeurs de la langue. (SpecTum)
Analyse prospective des tissus tumoraux de la cavité buccale par spectroscopie SpiderMassTM
Dans le carcinome épidermoïde de la langue, la résection chirurgicale complète de la tumeur représente généralement la stratégie thérapeutique principale. Parmi les facteurs déterminants du pronostic de la maladie, l'état des marges chirurgicales est essentiel pour la poursuite de la prise en charge du patient, avec ou sans thérapies complémentaires. Généralement, les marges chirurgicales sont définies à l'aide d'éléments visuels et tactiles. Malheureusement, dans 15 à 30 % des cas, ils sont définis comme positifs après examen histopathologique, en moyenne 5 à 7 jours post-opératoires.
Des techniques ont récemment été développées pour analyser la nature cancéreuse et non cancéreuse des tissus, en utilisant les propriétés spectrales des cellules tumorales. SpiderMass™ est un instrument équipé d'une sonde pour le micro-échantillonnage tissulaire et l'analyse du profil moléculaire en temps réel. C'est donc in fine un outil d'aide à la décision anatomopathologique, pour le diagnostic et le pronostic de la maladie. Utilisé au bloc opératoire, SpiderMass™ pourrait également devenir un outil chirurgical innovant pour définir précisément les zones cancéreuses in situ et l'état des marges en conditions peropératoires.
Basée sur le principe de l'intelligence artificielle, la machine SpiderMass™ doit dans un premier temps apprendre à reconnaître les tissus pathologiques versus sains. Ce projet vise à accomplir cette première phase d'apprentissage automatique pour le carcinome épidermoïde de la langue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christophe ATTENCOURT, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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Contact:
- Christophe ATTENCOURT, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 66 87 66
- E-mail: attencourt.christophe@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18 ans et plus
- carcinome épidermoïde de la langue
- la résection chirurgicale comme traitement de première intention
- classification tumorale T1 à T4.
Critère d'exclusion:
- maladie métastatique
- thérapies néoadjuvantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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échantillons de tumeurs
(SCC de la langue)
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Dans le carcinome épidermoïde de la langue, résection chirurgicale complète de la tumeur
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tissus sains
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Dans le carcinome épidermoïde de la langue, résection chirurgicale complète de la tumeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection des cellules tumorales dans la tumeur de la langue avec la technique SpiderMass
Délai: 1 an
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Détection des cellules tumorales dans la tumeur de la langue avec la technique SpiderMass
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s PI2020_843_0156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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