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Analyse spectroscopique d'échantillons de tumeurs de la langue. (SpecTum)

12 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Analyse prospective des tissus tumoraux de la cavité buccale par spectroscopie SpiderMassTM

Dans le carcinome épidermoïde de la langue, la résection chirurgicale complète de la tumeur représente généralement la stratégie thérapeutique principale. Parmi les facteurs déterminants du pronostic de la maladie, l'état des marges chirurgicales est essentiel pour la poursuite de la prise en charge du patient, avec ou sans thérapies complémentaires. Généralement, les marges chirurgicales sont définies à l'aide d'éléments visuels et tactiles. Malheureusement, dans 15 à 30 % des cas, ils sont définis comme positifs après examen histopathologique, en moyenne 5 à 7 jours post-opératoires.

Des techniques ont récemment été développées pour analyser la nature cancéreuse et non cancéreuse des tissus, en utilisant les propriétés spectrales des cellules tumorales. SpiderMass™ est un instrument équipé d'une sonde pour le micro-échantillonnage tissulaire et l'analyse du profil moléculaire en temps réel. C'est donc in fine un outil d'aide à la décision anatomopathologique, pour le diagnostic et le pronostic de la maladie. Utilisé au bloc opératoire, SpiderMass™ pourrait également devenir un outil chirurgical innovant pour définir précisément les zones cancéreuses in situ et l'état des marges en conditions peropératoires.

Basée sur le principe de l'intelligence artificielle, la machine SpiderMass™ doit dans un premier temps apprendre à reconnaître les tissus pathologiques versus sains. Ce projet vise à accomplir cette première phase d'apprentissage automatique pour le carcinome épidermoïde de la langue.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pris en charge dans le service de chirurgie maxillo-faciale du CHU Amiens-Picardie pour un carcinome épidermoïde de la langue et pour lesquels le traitement de première intention est la résection chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18 ans et plus
  • carcinome épidermoïde de la langue
  • la résection chirurgicale comme traitement de première intention
  • classification tumorale T1 à T4.

Critère d'exclusion:

  • maladie métastatique
  • thérapies néoadjuvantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
échantillons de tumeurs
(SCC de la langue)
Dans le carcinome épidermoïde de la langue, résection chirurgicale complète de la tumeur
tissus sains
Dans le carcinome épidermoïde de la langue, résection chirurgicale complète de la tumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des cellules tumorales dans la tumeur de la langue avec la technique SpiderMass
Délai: 1 an
Détection des cellules tumorales dans la tumeur de la langue avec la technique SpiderMass
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

3 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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