CD19+難治性/再発B-ALL/NHLに対するCD19ターゲットUCAR-T

包含基準:

1. 0から1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
2. -平均余命は12週間以上;
3. 定量化可能な腫瘍量;
4. インフォームド コンセント フォームを理解し、自発的に署名します。
5. -CD19 +再発/難治性B-ALLまたはB-NHLの確定診断;
6. 十分な血液学的機能、腎機能および肝機能;
7. -出産年齢の女性は、注入後少なくとも1年は効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。妊娠可能なパートナーを持つ男性は、注入後少なくとも 1 年は効果的なバリア避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. -他の悪性腫瘍の診断（治癒した非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、表在性膀胱がん、上皮内乳管がん、または5年以上完全に反応した他の悪性腫瘍を除く）;
2. 重度の精神障害;
3. ファンコニー貧血、Shut-Dai症候群、Costman症候群、またはその他の既知の骨髄不全症候群を含むがこれらに限定されない遺伝性疾患の病歴;
4. -グレード2〜4の急性移植片対宿主病（GVHD）（Glucksberg基準）または広範な慢性GVHD（Seattle基準）の病歴;
5. -グレードIII〜IVの心不全または心筋梗塞、血管形成術またはステント留置、不安定狭心症、または登録前1年以内の他の臨床的に顕著な心疾患。
6. -CNSリンパ腫、脳脊髄液悪性細胞または脳転移のある被験者。
7. -CNS障害の病歴または存在。これには、発作性障害、脳血管虚血/出血、認知症、小脳疾患、またはCNSが関与する自己免疫疾患が含まれますが、これらに限定されません。
8. -次の病因検査のいずれかに陽性: HIV、HBV、HCV、TPPA;
9. スクリーニングの 2 週間前に、全身的な治療を必要とする活動性の感染症がありました。
10. 重度のアレルギー対象、またはシクロホスファミドまたはフルダラビンに対するアレルギー反応のある対象;
11. -末端臓器損傷を引き起こすか、または全身性免疫抑制/全身性疾患修飾剤を必要とする自己免疫疾患の病歴 過去2年以内;
12. -肺線維症の病歴または診断;
13. -この試験に参加する前の4週間以内に他の臨床試験治療を受けた被験者、またはインフォームドコンセントフォームが他の臨床試験での最後の投与の半減期内に署名された（標準としてより長い時間がかかる）;
14. 身体的、家族的、社会的、地理的、およびその他の要因によるアドヒアランスの低下により、研究計画およびフォローアップ計画に従うことができない。
15. -全身コルチコステロイド療法（プレドニゾンの≥5 mg /日または同等の用量の他のコルチコステロイド）または他の免疫抑制薬を必要とする併存症のある被験者 治験責任医師の裁量による研究療法後1か月以内;
16. 登録の6週間前のドナーリンパ球注入;
17. 母乳育児をやめたくない妊婦や授乳中の女性。
18. 被験者が登録するのに不適切であると研究者によって定義されたその他の条件。