CD19 Targeted UCAR-T für CD19+ refraktäre/rezidivierte B-ALL/NHL

Einschlusskriterien:

1. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1；
2. Lebenserwartung ≥12 Wochen;
3. Quantifizierbare Tumorlast;
4. Verstehen und unterschreiben Sie freiwillig die Einwilligungserklärung.
5. Bestätigte Diagnose von CD19+ rezidivierter/refraktärer B-ALL oder B-NHL;
6. Angemessene hämatologische, Nieren- und Leberfunktion;
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich bereit erklären, mindestens 1 Jahr nach der Infusion wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen; Männer mit fruchtbaren Partnern müssen sich bereit erklären, mindestens 1 Jahr nach der Infusion wirksame Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden;

Ausschlusskriterien:

1. Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen (mit Ausnahme von geheiltem Nicht-Melanom-Hautkrebs, Zervixkarzinom in situ, oberflächlichem Blasenkrebs, duktalem Karzinom in situ oder anderen bösartigen Erkrankungen, die seit mehr als 5 Jahren vollständig abgeheilt sind);
2. Schwere psychische Störungen;
3. Vorgeschichte von Erbkrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Fanconi-Anämie, Shut-Dai-Syndrom, Costman-Syndrom oder jedes andere bekannte Knochenmarkversagenssyndrom;
4. Vorgeschichte einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) Grad 2-4 (Glucksberg-Kriterien) oder ausgedehnter chronischer GVHD (Seattle-Kriterien);
5. Herzinsuffizienz Grad III-IV oder Myokardinfarkt, Angioplastie oder Stent-Platzierung, Instableangina pectoris oder andere klinisch auffällige Herzerkrankung innerhalb eines Jahres vor der Einschreibung.
6. Patienten mit ZNS-Lymphom, bösartigen Zellen der Zerebrospinalflüssigkeit oder Hirnmetastasen.
7. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer ZNS-Störung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Anfallsleiden, zerebrovaskuläre Ischämie/Blutung, Demenz, Kleinhirnerkrankung oder jede Autoimmunerkrankung mit ZNS-Beteiligung;
8. Positiv für einen der folgenden ätiologischen Tests: HIV, HBV, HCV, TPPA;
9. In den 2 Wochen vor dem Screening gab es aktive Infektionen, die eine systematische Behandlung erforderten;
10. Schwer allergische Personen oder Personen mit allergischen Reaktionen auf Cyclophosphamid oder Fludarabin;
11. Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, die zu einer Endorganverletzung führte oder eine systemische Immunsuppression / systemische krankheitsmodifizierende Mittel innerhalb der letzten 2 Jahre erforderte;
12. Anamnese oder Diagnose einer Lungenfibrose;
13. Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der Teilnahme an dieser Studie eine andere klinische Studientherapie erhalten haben oder die Einwilligungserklärung innerhalb der 5. Halbwertszeit der letzten Verabreichung in der anderen klinischen Studie unterzeichnet wurde (standardmäßig länger dauern);
14. Schlechte Einhaltung aufgrund physischer, familiärer, sozialer, geografischer und anderer Faktoren, die den Forschungsplan und den Nachsorgeplan nicht befolgen können;
15. Patienten mit Komorbiditäten, die eine systemische Kortikosteroidtherapie (≥5 mg/Tag Prednison oder eine äquivalente Dosis anderer Kortikosteroide) oder andere immunsuppressive Arzneimittel innerhalb von 1 Monat nach Studientherapie nach Ermessen des Prüfarztes benötigen;
16. Spender-Lymphozyten-Infusion 6 Wochen vor der Aufnahme;
17. Schwangere und stillende Frauen, die das Stillen nur ungern beenden möchten;
18. Alle anderen vom Forscher definierten Bedingungen, die für das einzuschreibende Subjekt unangemessen sind;