CD19 Targeted UCAR-T för CD19+ Refractory/Relapsed B-ALL/NHL

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1;
2. Förväntad livslängd ≥12 veckor;
3. Kvantifierbar tumörbörda;
4. Förstå och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke.
5. Bekräftad diagnos av CD19+ återfall/refraktär B-ALL eller B-NHL;
6. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion;
7. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel minst 1 år efter infusion; Man med fertil partner måste gå med på att använda effektiva preventivmetoder för barriären minst 1 år efter infusion;

Exklusions kriterier:

1. Diagnos av annan malignitet (förutom botad icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ, ytlig blåscancer, ductal carcinoma in situ eller andra maligniteter som har svarat fullständigt i mer än 5 år);
2. Allvarliga psykiska störningar;
3. Historik med ärftliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: Fanconi-anemi, Shut-Dai-syndrom, Costman-syndrom eller något annat känt benmärgssviktsyndrom;
4. Historik av grad 2-4 akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD) (Glucksberg-kriterier) eller omfattande kronisk GVHD (Seattle-kriterier);
5. Grad III-IV hjärtsvikt eller hjärtinfarkt, angioplastik eller stentplacering, unstableangina pectoris eller annan kliniskt framträdande hjärtsjukdom inom ett år före inskrivning.
6. Patienter med CNS-lymfom, maligna celler i cerebrospinalvätskan eller hjärnmetastaser.
7. Historik eller närvaro av CNS-störning, inklusive men inte begränsat till: krampanfall, cerebrovaskulär ischemi/blödning, demens, cerebellär sjukdom eller någon autoimmun sjukdom med CNS-inblandning;
8. Positivt för något av följande etiologiska tester: HIV, HBV, HCV, TPPA;
9. Det fanns aktiva infektioner som krävde systematisk behandling under de 2 veckorna före screening;
10. Svårt allergiska patienter eller patienter med allergiska reaktioner mot cyklofosfamid eller fludarabin;
11. Anamnes med autoimmun sjukdom som resulterat i ändorganskada eller som kräver systemisk immunsuppression/systemisk sjukdomsmodifierande medel under de senaste 2 åren;
12. Historik eller diagnos av lungfibros;
13. Försökspersoner som fick annan klinisk prövningsterapi inom 4 veckor innan de deltog i denna prövning, eller blanketten för informerat samtycke undertecknades inom de 5 halveringstiden för den senaste administreringen i den andra kliniska prövningen (tar längre tid som standard);
14. Dålig följsamhet på grund av fysiska, familjemässiga, sociala, geografiska och andra faktorer, som inte kan följa forskningsplanen och uppföljningsplanen;
15. Patienter med komorbiditeter som kräver systemisk kortikosteroidbehandling (≥5 mg/dag av prednison eller en ekvivalent dos av andra kortikosteroider) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 1 månad efter studieterapi enligt prövarens bedömning;
16. Donatorlymfocytinfusion 6 veckor före inskrivning;
17. Gravida kvinnor och ammande kvinnor som är ovilliga att sluta amma;
18. Alla andra villkor som definieras av forskaren och som är olämpliga för att försökspersonen ska registreras;