CD19 Gerichte UCAR-T voor CD19+ Refractair/Recidief B-ALL/NHL

Inclusiecriteria:

1. Oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1;
2. Levensverwachting ≥12 weken;
3. Kwantificeerbare tumorbelasting;
4. Het geïnformeerde toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen.
5. Bevestigde diagnose van CD19+ recidiverend/refractair B-ALL of B-NHL;
6. Adequate hematologische, nier- en leverfunctie;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met het nemen van effectieve anticonceptiemaatregelen ten minste 1 jaar na infusie; Man met vruchtbare partners moet overeenkomen om ten minste 1 jaar na infusie effectieve barrière-anticonceptiemethoden te gebruiken;

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van andere maligniteiten (behalve genezen niet-melanome huidkanker, cervicaal carcinoom in situ, oppervlakkige blaaskanker, ductaal carcinoom in situ of andere maligniteiten die gedurende meer dan 5 jaar volledig hebben gereageerd);
2. Ernstige psychische stoornissen;
3. Geschiedenis van erfelijke ziekten, inclusief maar niet beperkt tot: Fanconi-anemie, Shut-Dai-syndroom, Costman-syndroom of elk ander bekend beenmergfalensyndroom;
4. Geschiedenis van graad 2-4 acute graft-versus-host-ziekte (GVHD) (Glucksberg-criteria) of uitgebreide chronische GVHD (Seattle-criteria);
5. Graad III-IV hartfalen of myocardinfarct, angioplastiek of plaatsing van een stent, instabiele angina pectoris of andere klinisch prominente hartaandoeningen binnen een jaar vóór inschrijving.
6. Proefpersonen met CZS-lymfoom, kwaadaardige cellen in het hersenvocht of hersenmetastasen.
7. Geschiedenis of aanwezigheid van CZS-stoornis, inclusief maar niet beperkt tot: toevallen, cerebrovasculaire ischemie/bloeding, dementie, cerebellaire ziekte of elke auto-immuunziekte waarbij het CZS betrokken is;
8. Positief voor een van de volgende etiologische tests: HIV, HBV, HCV, TPPA;
9. Er waren actieve infecties die een systematische behandeling vereisten in de 2 weken voorafgaand aan de screening;
10. Ernstige allergische personen of personen met allergische reacties op cyclofosfamide of fludarabine;
11. Geschiedenis van auto-immuunziekte resulterend in eindorgaanbeschadiging of waarvoor systemische immunosuppressie/systemische ziektemodificerende middelen nodig waren in de afgelopen 2 jaar;
12. Geschiedenis of diagnose van longfibrose;
13. Proefpersonen die binnen 4 weken voor deelname aan deze studie een andere klinische onderzoekstherapie kregen, of het formulier voor geïnformeerde toestemming werd ondertekend binnen de 5 halfwaardetijd van de laatste toediening in de andere klinische studie (duurt standaard langer);
14. Slechte therapietrouw als gevolg van fysieke, familiale, sociale, geografische en andere factoren, die het onderzoeksplan en het vervolgplan niet kunnen volgen;
15. Proefpersonen met comorbiditeit die systemische corticosteroïdtherapie (≥ 5 mg/dag prednison of een equivalente dosis van andere corticosteroïden) of andere immunosuppressiva nodig hebben binnen 1 maand na de studietherapie, naar goeddunken van de onderzoeker;
16. Infusie van donorlymfocyten 6 weken voorafgaand aan inschrijving;
17. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven die aarzelen om te stoppen met borstvoeding;
18. Alle andere door de onderzoeker gedefinieerde voorwaarden die ongepast zijn voor de proefpersoon om te worden ingeschreven;