CD19 målrettet UCAR-T for CD19+ Refractory/Relapsed B-ALL/NHL

Inklusjonskriterier:

1. Eastern cooperative oncology group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1;
2. Forventet levealder ≥12 uker;
3. Kvantifiserbar svulstbelastning;
4. Forstå og frivillig signer skjemaet for informert samtykke.
5. Bekreftet diagnose av CD19+ residiverende/refraktær B-ALL eller B-NHL;
6. Tilstrekkelig hematologisk, nyre- og leverfunksjon;
7. Kvinner i fertil alder må godta å ta effektive prevensjonstiltak minst 1 år etter infusjon; Hanner med fertile partnere må samtykke i å bruke effektive barriereprevensjonsmetoder minst 1 år etter infusjon;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisering av annen malignitet (bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft, cervical carcinoma in situ, overfladisk blærekreft, ductal carcinoma in situ eller andre maligniteter som har respondert fullstendig i mer enn 5 år);
2. Alvorlige psykiske lidelser;
3. Historie med arvelige sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til: Fanconi-anemi, Shut-Dai-syndrom, Costman-syndrom eller andre kjente benmargssviktsyndrom;
4. Anamnese med grad 2-4 akutt graft-versus-vert sykdom (GVHD) (Glucksberg-kriterier) eller omfattende kronisk GVHD (Seattle-kriterier);
5. Grad III-IV hjertesvikt eller hjerteinfarkt, angioplastikk eller stentplassering, unstableangina pectoris eller annen klinisk fremtredende hjertesykdom innen ett år før innmelding.
6. Personer med CNS-lymfom, cerebrospinalvæske maligne celler eller hjernemetastaser.
7. Anamnese eller tilstedeværelse av CNS-lidelse, inkludert men ikke begrenset til: anfallsforstyrrelse, cerebrovaskulær iskemi/blødning, demens, cerebellar sykdom eller enhver autoimmun sykdom med CNS-involvering;
8. Positiv for noen av følgende etiologiske tester: HIV, HBV, HCV, TPPA;
9. Det var aktive infeksjoner som krevde systematisk behandling i de 2 ukene før screening;
10. Alvorlig allergiske personer eller personer med allergiske reaksjoner på cyklofosfamid eller fludarabin;
11. Anamnese med autoimmun sykdom som resulterer i endeorganskade eller krever systemisk immunsuppresjon/systemisk sykdomsmodifiserende midler i løpet av de siste 2 årene;
12. Anamnese eller diagnose av lungefibrose;
13. Forsøkspersoner som mottok annen klinisk utprøvingsterapi innen 4 uker før de deltok i denne studien, eller skjemaet for informert samtykke ble signert innen de 5 halveringstiden av siste administrering i den andre kliniske studien (tar lengre tid som standard);
14. Dårlig etterlevelse på grunn av fysiske, familiemessige, sosiale, geografiske og andre faktorer, som ikke kan følge forskningsplanen og oppfølgingsplanen;
15. Pasienter med komorbiditeter som krever systemisk kortikosteroidbehandling (≥5 mg/dag med prednison eller en ekvivalent dose av andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive legemidler innen 1 måned etter studiebehandling i henhold til utrederens skjønn;
16. Donorlymfocyttinfusjon 6 uker før registrering;
17. Gravide og ammende kvinner som er motvillige til å slutte å amme;
18. Eventuelle andre forhold definert av forskeren som er upassende for emnet å bli registrert;