CD19 målrettet UCAR-T til CD19+ Refractory/Relapsed B-ALL/NHL

Inklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1;
2. Forventet levetid ≥12 uger;
3. Kvantificerbar tumorbyrde;
4. Forstå og underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular.
5. Bekræftet diagnose af CD19+ recidiverende/refraktær B-ALL eller B-NHL;
6. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion;
7. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger mindst 1 år efter infusion; Mand med fertile partnere skal acceptere at bruge effektive barrierepræventionsmetoder mindst 1 år efter infusion;

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af anden malignitet (bortset fra helbredt ikke-melanom hudkræft, cervixcarcinom in situ, overfladisk blærekræft, duktalt carcinom in situ eller andre maligne sygdomme, der har reageret fuldstændigt i mere end 5 år);
2. Alvorlige psykiske lidelser;
3. Anamnese med arvelige sygdomme, herunder men ikke begrænset til: Fanconi anæmi, Shut-Dai syndrom, Costman syndrom eller ethvert andet kendt knoglemarvssvigt syndrom;
4. Anamnese med grad 2-4 akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) (Glucksberg-kriterier) eller omfattende kronisk GVHD (Seattle-kriterier);
5. Grad III-IV hjertesvigt eller myokardieinfarkt, angioplastik eller stentplacering, unstableangina pectoris eller anden klinisk fremtrædende hjertesygdom inden for et år før indskrivning.
6. Personer med CNS-lymfom, cerebrospinalvæske maligne celler eller hjernemetastaser.
7. Anamnese eller tilstedeværelse af CNS-lidelse, herunder, men ikke begrænset til: krampeanfald, cerebrovaskulær iskæmi/blødning, demens, cerebellar sygdom eller enhver autoimmun sygdom med CNS-involvering;
8. Positiv for enhver af følgende ætiologiske tests: HIV, HBV, HCV, TPPA;
9. Der var aktive infektioner, der krævede systematisk behandling i de 2 uger før screening;
10. Svært allergiske personer eller personer med allergiske reaktioner over for cyclophosphamid eller fludarabin;
11. Anamnese med autoimmun sygdom, der resulterer i endeorganskade eller kræver systemisk immunsuppression/systemisk sygdomsmodificerende midler inden for de sidste 2 år;
12. Anamnese eller diagnose af lungefibrose;
13. Forsøgspersoner, der modtog anden klinisk afprøvningsterapi inden for 4 uger før deltagelse i dette forsøg, eller formularen til informeret samtykke blev underskrevet inden for de 5 halveringstider af den sidste administration i det andet kliniske forsøg (tager længere tid som standard);
14. Dårlig tilslutning på grund af fysiske, familiemæssige, sociale, geografiske og andre faktorer, som ikke kan følge forskningsplanen og opfølgningsplanen;
15. Forsøgspersoner med komorbiditeter, der kræver systemisk kortikosteroidbehandling (≥5 mg/dag af prednison eller en tilsvarende dosis af andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 1 måned efter undersøgelsesterapi i henhold til investigatorens skøn;
16. Donorlymfocytinfusion 6 uger før tilmelding;
17. Gravide kvinder og ammende kvinder, der er tilbageholdende med at stoppe med at amme;
18. Eventuelle andre forhold defineret af forskeren, som er upassende for, at emnet skal tilmeldes;