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腱板修復治癒に伴う上腕骨頭の骨髄特性の変化

2026年4月20日 更新者:Kathleen Derwin, PhD、The Cleveland Clinic

上腕骨頭の骨髄特性の変化と腱板修復治癒との関連性

この研究では、上腕骨頭の骨髄の特徴と腱板修復の腱治癒との間の相関関係を調査します。 予想される結果は、腱板修復を増強するための結合組織前駆細胞の局所濃縮または移植を調査すること、および腱板修復の成功または失敗に関連する骨髄特性を持つ患者を術前に特定するための新しい骨髄スクリーニング方法の追求を目的とした将来の研究の動機付けとなるでしょう。 。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

腱板修復(RCR)後の治癒は依然として臨床上の重大な課題であり、修復失敗率は 20 ~ 30% であると報告され続けています。 これまでのところ、内因性の機構的要因が RCR 後の治癒率の変動にどのように寄与するのかを理解することには、限られた注意が向けられてきました。 この提案の目的は、RCR を受けている患者の上腕骨頭骨髄の変動を定量化し、腱治癒に対する結合組織前駆細胞 (CTP) の局所濃度の予後的重要性をテストすることです。 私たちのアプローチは、RCR を受ける 50 人の患者を登録することです。 RCR の際、定量的前駆細胞アッセイのために 8 ml の骨髄が上腕骨頭から吸引されます。 骨髄組成の組織学的分析のために、腱修復フットプリントのコア生検が収集されます。 腱の治癒は、6か月の追跡調査時にMRI(菅谷スコア)によって評価されます。この期間に再断裂の大部分が発生します。患者間の骨髄特性のばらつき(目的1)と、それらの腱板腱との相関関係が説明されます。治癒を研究する予定です(目的 2)。 この提案は、研究パラダイムを、RCR 治癒の潜在的な予後因子の基本的かつ十分に研究されていない領域である患者固有の生物学的因子に移行させることを目指しています。 上腕骨頭の特徴が RCR 後の再断裂と関連していることを実証することは、RCR の成功または失敗を予測する特徴について患者の骨髄をスクリーニングするツールを開発し、RCR を増強する前駆細胞の局所濃縮または移植を促進する新しい方法を進歩させる将来の研究を支援するでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~75歳の男性または女性で、棘上筋および/または棘下筋腱に1~5cmの全層断裂があり、外科的修復が必要な患者

説明

包含基準:

  • 男性または女性
  • 18~75歳
  • 棘上筋腱および/または棘下筋腱の全層断裂が 1 ~ 5 cm あり、手術時に確認されたとおり、二列法で完全に修復可能

除外基準:

35 ポイントの除外基準は、次のような肩、筋骨格、全身の健康関連のさまざまな症状をカバーします。

  • 肩の手術歴(腱板修復を含む)
  • 症候性頸椎疾患
  • 五十肩 -- 対側肩と比較して、任意の面で 20° 以上の受動的可動域 (ROM) の損失として定義されます。
  • 進行した(グレード3または4)肩甲上腕関節炎
  • 労働者災害補償訴訟
  • 孤立した肩甲下筋の涙。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の治癒
時間枠:術後6ヶ月
MR画像による菅谷スコア、1-5分類
術後6ヶ月
腱の治癒
時間枠:術後6ヶ月
CT画像からの腱収縮(mm)
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathleen Derwin, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (実際)

2024年12月22日

研究の完了 (推定)

2029年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月25日

最初の投稿 (実際)

2021年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-811

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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