Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variasjon i Humeral Head Benmarg Karakteristikk Med Rotator Cuff Reparasjon Healing

5. desember 2023 oppdatert av: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Variasjon i Humeral Hodets Benmargsegenskaper og deres assosiasjoner med Rotator Cuff Reparasjon Healing

Denne studien undersøker korrelasjoner mellom karakteristika for humerushodets benmarg og seneheling av rotatorcuff-reparasjoner. De forventede resultatene vil motivere fremtidig forskning med sikte på å undersøke lokal berikelse eller transplantasjon av bindevevs stamceller for å øke rotator cuff reparasjon og jakten på nye metoder for benmargsscreening for preoperativt å identifisere pasienter med benmargsegenskaper relatert til rotator cuff reparasjon suksess eller fiasko .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilheling etter rotatorcuff-reparasjon (RCR) er fortsatt en betydelig klinisk utfordring, og reparasjonsfeilrater på 20-30 % rapporteres fortsatt. Til dags dato har begrenset oppmerksomhet vært rettet mot å forstå hvordan iboende mekanistiske faktorer kan bidra til variable helbredelseshastigheter etter RCR. Målet med dette forslaget er å kvantifisere variabiliteten til humerushodebenmargen hos pasienter som gjennomgår RCR og teste den prognostiske betydningen av den lokale konsentrasjonen av bindevevsprogenitorer (CTP) for seneheling. Vår tilnærming vil være å registrere 50 pasienter som gjennomgår RCR. På tidspunktet for RCR vil 8 ml benmarg bli aspirert fra humerushodet for kvantitative progenitorcelleanalyser. En kjernebiopsi ved senereparasjonsfotavtrykket vil bli samlet inn for histologisk analyse av benmargssammensetning. Tilheling av sener vil bli vurdert ved MR (Sugaya-score) ved 6 måneders oppfølging, tidsrammen der flertallet av re-rifter oppstår. Variasjonen av benmargskarakteristika blant pasienter vil bli beskrevet (mål 1) og deres korrelasjon med rotatorcuff-senen helbredelse vil bli undersøkt (Mål 2). Forslaget søker å skifte undersøkelsesparadigmet til iboende pasientbiologiske faktorer, et grunnleggende og underundersøkt område av potensielle prognostiske faktorer for RCR-helbredelse. Å demonstrere at humerushodets egenskaper assosieres med re-rivning etter RCR vil støtte fremtidig arbeid for å utvikle verktøy for å screene pasientens benmarg for egenskaper som forutsier RCR suksess eller fiasko og fremme nye metoder som fremmer lokal berikelse eller transplantasjon av stamceller for å forsterke RCR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen Derwin, PhD
  • Telefonnummer: (216) 408-7930
  • E-post: derwink@ccf.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cathy Shemo
  • Telefonnummer: (216) 218-1722
  • E-post: shemoc@ccf.org

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Cathy Shemo
          • Telefonnummer: 216-218-1722

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner eller kvinner, 18-75 år, med en 1-5 cm full tykkelse rift av supraspinatus og/eller infraspinatus senen(e) som krever kirurgisk reparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller hunner
  • 18-75 år
  • 1-5 cm full tykkelse rift av supraspinatus og/eller infraspinatus senen(e) som er fullt reparerbar med dobbeltradsteknikk som bekreftet ved operasjonen

Ekskluderingskriterier:

Et eksklusjonskriterie på 35 poeng dekker en rekke skulder-, muskel- og skjelettlidelser og generelle helserelaterte tilstander som:

  • tidligere skulderkirurgi (inkludert reparasjon av rotatorcuff)
  • symptomatisk ryggradssykdom
  • en frossen skulder - definert som et tap av passivt bevegelsesområde (ROM) på mer enn 20° i et hvilket som helst plan sammenlignet med den kontralaterale skulderen
  • avansert (grad 3 eller 4) glenohumeral artritt
  • arbeidserstatningssaker
  • isolerte subscapularis tårer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilheling av sener
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Sugaya-score, 1-5 klassifisering fra MR-avbildning
6 måneder etter operasjon
Tilheling av sener
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
Senetraksjon (mm) fra CT-avbildning
6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

22. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-811

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

3
Abonnere