Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w charakterystyce szpiku kostnego głowy kości ramiennej z gojeniem naprawczym mankietu rotatorów

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Różnice w charakterystyce szpiku kostnego głowy kości ramiennej i ich powiązania z gojeniem naprawczym stożka rotatorów

W tym badaniu zbadano korelacje między charakterystyką szpiku kostnego głowy kości ramiennej a gojeniem się ścięgien po naprawie stożka rotatorów. Oczekiwane wyniki będą motywować do przyszłych badań mających na celu zbadanie miejscowego wzbogacenia lub przeszczepu komórek progenitorowych tkanki łącznej w celu zwiększenia naprawy stożka rotatorów oraz poszukiwanie nowych metod badań przesiewowych szpiku kostnego w celu przedoperacyjnej identyfikacji pacjentów z cechami szpiku kostnego związanymi z sukcesem lub niepowodzeniem naprawy stożka rotatorów .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Gojenie po naprawie stożka rotatorów (RCR) pozostaje poważnym wyzwaniem klinicznym, a odsetek niepowodzeń naprawy wynosi nadal 20-30%. Do tej pory niewiele uwagi poświęcono zrozumieniu, w jaki sposób wewnętrzne czynniki mechanistyczne mogą przyczyniać się do zmiennych wskaźników gojenia po RCR. Celem tej propozycji jest ilościowe określenie zmienności szpiku kostnego głowy kości ramiennej u pacjentów poddawanych RCR i zbadanie prognostycznego znaczenia miejscowego stężenia prekursorów tkanki łącznej (CTP) dla gojenia ścięgien. Naszym podejściem będzie zapisanie 50 pacjentów poddawanych RCR. W czasie RCR, 8 ml szpiku kostnego zostanie pobrane z głowy kości ramiennej do ilościowych testów komórek progenitorowych. Biopsja gruboigłowa w miejscu naprawy ścięgna zostanie pobrana do analizy histologicznej składu szpiku kostnego. Gojenie ścięgien zostanie ocenione za pomocą MRI (wynik Sugaya) po 6 miesiącach obserwacji, ramy czasowe, w których występuje większość nawrotów. Opisane zostaną różnice w charakterystyce szpiku kostnego wśród pacjentów (Cel 1) i ich korelacja ze ścięgnem stożka rotatorów uzdrowienie zostanie zbadane (Cel 2). Propozycja ma na celu zmianę paradygmatu badawczego na wewnętrzne czynniki biologiczne pacjenta, fundamentalną i niedostatecznie zbadaną dziedzinę potencjalnych czynników prognostycznych gojenia RCR. Wykazanie, że cechy głowy kości ramiennej wiążą się z ponownym rozdarciem po RCR, wesprze przyszłe prace nad opracowaniem narzędzi do badań przesiewowych szpiku kostnego pacjenta pod kątem cech predykcyjnych sukcesu lub niepowodzenia RCR oraz rozwinie nowe metody, które promują lokalne wzbogacenie lub przeszczep komórek progenitorowych w celu zwiększenia RCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni lub kobiety, 18-75 lat, z naderwaniem pełnej grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego i/lub podgrzebieniowego o długości 1-5 cm, wymagającym naprawy chirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety
  • 18-75 lat
  • 1-5 cm naderwanie pełnej grubości ścięgna nadgrzebieniowego i/lub podgrzebieniowego, które można w pełni naprawić techniką podwójnego rzędu, co potwierdzono podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

35-punktowe kryteria wykluczenia obejmują różne schorzenia związane z barkiem, układem mięśniowo-szkieletowym i ogólnym stanem zdrowia, takie jak:

  • wcześniejsza operacja barku (w tym naprawa stożka rotatorów)
  • objawowa choroba kręgosłupa szyjnego
  • zamrożony bark — definiowany jako utrata biernego zakresu ruchu (ROM) o więcej niż 20° w dowolnej płaszczyźnie w porównaniu do przeciwległego barku
  • zaawansowane (stopień 3 lub 4) zapalenie stawu ramiennego
  • sprawy o odszkodowanie pracownicze
  • pojedyncze łzy podłopatkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie ścięgien
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik Sugaya, klasyfikacja 1-5 z obrazowania MR
6 miesięcy po operacji
Gojenie ścięgien
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Retrakcja ścięgna (mm) z obrazowania CT
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-811

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj