Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение характеристик костного мозга головки плечевой кости при восстановлении вращательной манжеты плеча

5 декабря 2023 г. обновлено: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Вариации характеристик костного мозга головки плечевой кости и их связь с восстановлением ротаторной манжеты плеча

В этом исследовании изучается корреляция между характеристиками костного мозга головки плечевой кости и заживлением сухожилий при восстановлении вращательной манжеты плеча. Ожидаемые результаты будут мотивировать будущие исследования, направленные на изучение локального обогащения или трансплантации клеток-предшественников соединительной ткани для улучшения восстановления вращательной манжеты плеча, а также поиск новых методов скрининга костного мозга для предоперационного выявления пациентов с характеристиками костного мозга, связанными с успехом или неудачей восстановления вращательной манжеты. .

Обзор исследования

Подробное описание

Заживление после восстановления вращательной манжеты плеча (RCR) остается серьезной клинической проблемой, и по-прежнему сообщается о частоте неудач восстановления 20-30%. На сегодняшний день ограниченное внимание было направлено на понимание того, как внутренние механистические факторы могут способствовать различной скорости заживления после RCR. Целью этого предложения является количественная оценка вариабельности костного мозга головки плечевой кости у пациентов, перенесших РКР, и проверка прогностического значения локальной концентрации клеток-предшественников соединительной ткани (CTP) для заживления сухожилий. Наш подход будет заключаться в том, чтобы зарегистрировать 50 пациентов, перенесших RCR. Во время RCR 8 мл костного мозга аспирируют из головки плечевой кости для количественного анализа клеток-предшественников. Будет взята основная биопсия в месте восстановления сухожилия для гистологического анализа состава костного мозга. Заживление сухожилий будет оцениваться с помощью МРТ (по шкале Sugaya) через 6 месяцев наблюдения, в течение которых происходит большинство повторных разрывов. Будут описаны различия характеристик костного мозга у пациентов (Цель 1) и их корреляция с сухожилием вращательной манжеты плеча исцеление будет исследовано (Цель 2). Предложение направлено на изменение парадигмы исследования внутренних биологических факторов пациента, фундаментальной и недостаточно изученной области потенциальных прогностических факторов заживления RCR. Демонстрация того, что характеристики головки плечевой кости связаны с повторным разрывом после RCR, поддержит будущую работу по разработке инструментов для скрининга костного мозга пациента на характеристики, предсказывающие успех или неудачу RCR, и продвижению новых методов, которые способствуют локальному обогащению или трансплантации клеток-предшественников для увеличения RCR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathleen Derwin, PhD
  • Номер телефона: (216) 408-7930
  • Электронная почта: derwink@ccf.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cathy Shemo
  • Номер телефона: (216) 218-1722
  • Электронная почта: shemoc@ccf.org

Места учебы

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Контакт:
          • Kathleen Derwin
          • Номер телефона: 216-408-7930
          • Электронная почта: derwink@ccf.org
        • Контакт:
          • Cathy Shemo
          • Номер телефона: 216-218-1722

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины или женщины, 18–75 лет, с разрывом сухожилия надостной и/или подостной мышцы на всю толщину 1–5 см, требующим хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

  • Самцы или самки
  • 18-75 лет
  • Разрыв сухожилия надостной и/или подостной мышцы на всю толщину 1-5 см, который полностью репарируется двухрядной техникой, что подтверждено во время операции

Критерий исключения:

Критерии исключения из 35 пунктов охватывают различные заболевания плеча, опорно-двигательного аппарата и общие заболевания, такие как:

  • предшествующая операция на плече (включая восстановление вращательной манжеты плеча)
  • симптоматическое заболевание шейного отдела позвоночника
  • замороженное плечо - определяется как потеря диапазона пассивных движений (ROM) более чем на 20° в любой плоскости по сравнению с контралатеральным плечом
  • запущенный (степень 3 или 4) плечелопаточный артрит
  • дела о компенсации работникам
  • изолированные разрывы подлопаточной мышцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление сухожилий
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Оценка Sugaya, классификация 1-5 по данным МРТ
6 месяцев после операции
Заживление сухожилий
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Ретракция сухожилия (мм) по данным КТ
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-811

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться