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肱骨头骨髓特征随肩袖修复愈合的变化

2023年12月5日 更新者:Kathleen Derwin, PhD、The Cleveland Clinic

肱骨头骨髓特征的变化及其与肩袖修复愈合的关系

本研究调查了肱骨头骨髓特征与肩袖修复肌腱愈合之间的相关性。 预期的结果将推动未来的研究,旨在调查结缔组织祖细胞的局部富集或移植以增强肩袖修复,并寻求新的骨髓筛查方法,以在术前识别具有与肩袖修复成功或失败相关的骨髓特征的患者.

研究概览

地位

招聘中

详细说明

肩袖修复 (RCR) 后的愈合仍然是一项重大的临床挑战,并且继续报告 20-30% 的修复失败率。 迄今为止,有限的注意力集中在了解内在机制因素如何导致 RCR 后的可变愈合率。 该提案的目的是量化接受 RCR 的患者肱骨头骨髓的变异性,并测试结缔组织祖细胞 (CTP) 局部浓度对肌腱愈合的预后意义。 我们的方法是招募 50 名接受 RCR 的患者。 在 RCR 时,将从肱骨头吸出 8 ml 骨髓用于定量祖细胞测定。 将收集肌腱修复足迹处的核心活检用于骨髓成分的组织学分析。 肌腱愈合将在 6 个月随访时通过 MRI(Sugaya 评分)评估,这是大多数再撕裂发生的时间范围 将描述患者骨髓特征的变化(目标 1)及其与肩袖肌腱的相关性治疗将被调查(目标 2)。 该提案旨在将研究范式转变为患者内在生物学因素,这是 RCR 愈合潜在预后因素的一个基本且研究不足的领域。 证明肱骨头特征与 RCR 后的再撕裂相关,将支持未来的工作,以开发工具来筛选患者骨髓以预测 RCR 成功或失败的特征,并推进促进祖细胞局部富集或移植以增强 RCR 的新方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kathleen Derwin, PhD
  • 电话号码:(216) 408-7930
  • 邮箱derwink@ccf.org

研究联系人备份

  • 姓名:Cathy Shemo
  • 电话号码:(216) 218-1722
  • 邮箱shemoc@ccf.org

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 接触:
        • 接触:
          • Cathy Shemo
          • 电话号码:216-218-1722

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

男性或女性,18-75 岁,冈上肌和/或冈下肌腱全层撕裂 1-5 厘米,需要手术修复

描述

纳入标准:

  • 男性或女性
  • 18-75岁
  • 冈上肌和/或冈下肌腱 1-5 cm 全层撕裂,经手术证实可通过双排技术完全修复

排除标准:

35 分排除标准涵盖了各种肩部、肌肉骨骼和一般健康相关疾病,例如:

  • 先前的肩部手术(包括肩袖修复)
  • 症状性颈椎病
  • 肩周炎——定义为与对侧肩部相比,在任何平面上的被动活动范围 (ROM) 损失超过 20°
  • 晚期(3 级或 4 级)盂肱关节炎
  • 工伤赔偿案件
  • 孤立的肩胛下肌泪液。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌腱愈合
大体时间:术后6个月
Sugaya 评分,来自 MR 成像的 1-5 分类
术后6个月
肌腱愈合
大体时间:术后6个月
CT 成像的肌腱收缩 (mm)
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen Derwin, PhD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (估计的)

2024年11月22日

研究完成 (估计的)

2024年11月22日

研究注册日期

首次提交

2021年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月25日

首次发布 (实际的)

2021年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-811

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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