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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05106088
회전근 개 봉합 치유에 따른 상완골 골수 특성의 변화
2026년 4월 20일 업데이트: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic
상완골두 골수 특성의 변이 및 회전근개 봉합 치유와의 연관성
이 연구는 상완골두 골수 특성과 회전근 개 봉합의 힘줄 치유 사이의 상관관계를 조사합니다.
예상되는 결과는 회전근 개 수리를 강화하기 위해 결합 조직 전구 세포의 국소 강화 또는 이식을 조사하고 회전근 개 수리 성공 또는 실패와 관련된 골수 특성을 가진 환자를 수술 전 식별하기 위한 골수 스크리닝의 새로운 방법을 추구하는 것을 목표로 하는 향후 연구에 동기를 부여할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
회전근 개 봉합(RCR) 후 치유는 중요한 임상적 과제로 남아 있으며 20-30%의 봉합 실패율이 계속 보고되고 있습니다.
현재까지 내인성 기계론적 요인이 RCR 후 다양한 치유율에 어떻게 기여할 수 있는지 이해하는 데 제한된 관심이 집중되었습니다.
이 제안의 목적은 RCR을 받는 환자에서 상완골 골수의 가변성을 정량화하고 힘줄 치유를 위한 결합 조직 전구체(CTP)의 국소 농도의 예후적 중요성을 테스트하는 것입니다.
우리의 접근 방식은 RCR을 받는 50명의 환자를 등록하는 것입니다.
RCR 시 정량적 전구 세포 분석을 위해 상완골두에서 골수 8ml를 흡인합니다.
골수 구성의 조직학적 분석을 위해 힘줄 복구 발자국에서 코어 생검을 수집합니다.
대부분의 재파열이 발생하는 기간인 6개월 추적 관찰 시 MRI(Sugaya 점수)로 건 치유를 평가합니다. 치유가 조사될 것입니다(목표 2).
이 제안은 연구 패러다임을 본질적인 환자 생물학적 요인, RCR 치유의 잠재적인 예후 요인의 근본적이고 과소 조사된 영역으로 전환하고자 합니다.
상완골두 특성이 RCR 후 재파열과 연관되어 있음을 입증하는 것은 RCR 성공 또는 실패를 예측하는 특성에 대해 환자 골수를 스크리닝하는 도구를 개발하기 위한 향후 작업을 지원하고 RCR을 강화하기 위해 선조 세포의 국소 강화 또는 이식을 촉진하는 새로운 방법을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 또는 여성, 18-75세, 외과적 수리가 필요한 극상근 및/또는 극하근 힘줄의 전체 두께 1-5cm 파열
설명
포함 기준:
- 수컷 또는 암컷
- 18-75세
- 수술에서 확인된 이중 행 기술로 완전히 복구 가능한 극상근 및/또는 극하근 힘줄의 1-5cm 전체 두께 파열
제외 기준:
35점 제외 기준은 다음과 같은 다양한 어깨, 근골격 및 일반적인 건강 관련 상태를 다룹니다.
- 이전 어깨 수술(회전근 개 수리 포함)
- 증상 경추 척추 질환
- 오십견(frozen shoulder)-- 반대쪽 어깨와 비교하여 모든 평면에서 20° 이상의 수동 운동 범위(ROM) 손실로 정의됨
- 고급(등급 3 또는 4) 견상완관절염
- 근로자 보상 사례
- 고립된 견갑하근 눈물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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힘줄 치유
기간: 수술 후 6개월
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MR 영상에서 Sugaya 점수, 1-5 분류
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수술 후 6개월
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힘줄 치유
기간: 수술 후 6개월
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CT 영상에서 힘줄 수축(mm)
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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