- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05106088
Variation des caractéristiques de la moelle osseuse de la tête humérale avec réparation de la coiffe des rotateurs Guérison
20 avril 2026 mis à jour par: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic
Variation des caractéristiques de la moelle osseuse de la tête humérale et leurs associations avec la réparation de la coiffe des rotateurs Guérison
Cette étude examine les corrélations entre les caractéristiques de la moelle osseuse de la tête humérale et la cicatrisation tendineuse des réparations de la coiffe des rotateurs.
Les résultats attendus motiveraient de futures recherches visant à étudier l'enrichissement local ou la transplantation de cellules progénitrices du tissu conjonctif pour augmenter la réparation de la coiffe des rotateurs et la poursuite de nouvelles méthodes de dépistage de la moelle osseuse pour identifier en préopératoire les patients présentant des caractéristiques de la moelle osseuse liées au succès ou à l'échec de la réparation de la coiffe des rotateurs. .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
La cicatrisation après réparation de la coiffe des rotateurs (RCR) reste un défi clinique important, et des taux d'échec de réparation de 20 à 30 % continuent d'être signalés.
À ce jour, une attention limitée a été accordée à la compréhension de la façon dont les facteurs mécanistes intrinsèques peuvent contribuer à des taux de guérison variables après RCR.
L'objectif de cette proposition est de quantifier la variabilité de la moelle osseuse de la tête humérale chez les patients subissant une RCR et de tester la signification pronostique de la concentration locale de progéniteurs du tissu conjonctif (CTP) pour la cicatrisation des tendons.
Notre approche consistera à recruter 50 patients subissant une RCR.
Au moment du RCR, 8 ml de moelle osseuse seront aspirés de la tête humérale pour des dosages quantitatifs de cellules progénitrices.
Une biopsie au trocart au niveau de l'empreinte de réparation du tendon sera prélevée pour l'analyse histologique de la composition de la moelle osseuse.
La guérison du tendon sera évaluée par IRM (score de Sugaya) à 6 mois de suivi, la période pendant laquelle la majorité des ruptures se produisent. La variation des caractéristiques de la moelle osseuse parmi les patients sera décrite (objectif 1) et leur corrélation avec le tendon de la coiffe des rotateurs. la guérison sera étudiée (Objectif 2).
La proposition vise à déplacer le paradigme expérimental vers les facteurs biologiques intrinsèques du patient, un domaine fondamental et sous-étudié des facteurs pronostiques potentiels de la guérison du RCR.
Démontrer que les caractéristiques de la tête humérale sont associées à une nouvelle déchirure après RCR soutiendra les travaux futurs visant à développer des outils pour dépister la moelle osseuse des patients pour les caractéristiques prédictives du succès ou de l'échec de la RCR et faire progresser de nouvelles méthodes qui favorisent l'enrichissement local ou la transplantation de cellules progénitrices pour augmenter la RCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes ou femmes, 18-75 ans, avec une déchirure complète de 1 à 5 cm du ou des tendons sus-épineux et/ou sous-épineux nécessitant une réparation chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- Mâles ou femelles
- 18-75 ans
- Déchirure complète de 1 à 5 cm du ou des tendons sus-épineux et/ou infra-épineux entièrement réparable par la technique à double rangée, comme confirmé lors de la chirurgie
Critère d'exclusion:
Un critère d'exclusion de 35 points couvre une variété de conditions liées à l'épaule, musculo-squelettiques et à la santé générale telles que :
- chirurgie antérieure de l'épaule (y compris la réparation de la coiffe des rotateurs)
- maladie symptomatique de la colonne cervicale
- une épaule gelée - définie comme une perte d'amplitude de mouvement passive (ROM) de plus de 20 ° dans n'importe quel plan par rapport à l'épaule controlatérale
- arthrite gléno-humérale avancée (grade 3 ou 4)
- cas d'indemnisation des accidents du travail
- déchirures isolées du sous-scapulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cicatrisation tendineuse
Délai: 6 mois après l'opération
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Score de Sugaya, classification 1-5 de l'imagerie IRM
|
6 mois après l'opération
|
|
Cicatrisation tendineuse
Délai: 6 mois après l'opération
|
Rétraction du tendon (mm) à partir de l'imagerie CT
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .