Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie in de kenmerken van het beenmerg van de humeruskop met herstel van de rotatormanchet

20 april 2026 bijgewerkt door: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Variatie in de kenmerken van het beenmerg van de humeruskop en hun associaties met herstel van de rotatormanchet

Deze studie onderzoekt correlaties tussen humeruskop-beenmergkarakteristieken en peesgenezing van rotator cuff-reparaties. De verwachte resultaten zouden toekomstig onderzoek motiveren dat gericht is op het onderzoeken van lokale verrijking of transplantatie van bindweefselvoorlopercellen om rotator cuff-herstel te verbeteren en het nastreven van nieuwe methoden voor beenmergscreening om preoperatief patiënten te identificeren met beenmergkenmerken die verband houden met het succes of falen van rotator cuff-reparatie. .

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Genezing na reparatie van de rotator cuff (RCR) blijft een belangrijke klinische uitdaging en er worden nog steeds mislukkingspercentages van 20-30% gerapporteerd. Tot op heden is er beperkte aandacht besteed aan het begrijpen hoe intrinsieke mechanistische factoren kunnen bijdragen aan variabele genezingspercentages na RCR. Het doel van dit voorstel is het kwantificeren van de variabiliteit van het beenmerg van de humeruskop bij patiënten die RCR ondergaan en het testen van de prognostische significantie van de lokale concentratie van bindweefselvoorlopers (CTP's) voor peesgenezing. Onze aanpak zal zijn om 50 patiënten in te schrijven die RCR ondergaan. Op het moment van RCR wordt 8 ml beenmerg uit de humeruskop geaspireerd voor kwantitatieve voorlopercelassays. Een kernbiopsie bij de voetafdruk van het peesherstel zal worden afgenomen voor histologische analyse van de samenstelling van het beenmerg. Peesgenezing zal worden beoordeeld door middel van MRI (Sugaya-score) na 6 maanden follow-up, het tijdsbestek waarin de meeste nieuwe tranen optreden. De variatie in beenmergkenmerken bij patiënten zal worden beschreven (doel 1) en hun correlatie met rotator cuff pees genezing wordt onderzocht (Doel 2). Het voorstel probeert het onderzoeksparadigma te verschuiven naar intrinsieke biologische factoren van de patiënt, een fundamenteel en onderbelicht domein van potentiële prognostische factoren van RCR-genezing. Door aan te tonen dat kenmerken van de humeruskop geassocieerd zijn met re-traan na RCR, zal toekomstig werk worden ondersteund om hulpmiddelen te ontwikkelen om het beenmerg van de patiënt te screenen op kenmerken die voorspellend zijn voor RCR-succes of -falen en om nieuwe methoden te bevorderen die lokale verrijking of transplantatie van voorlopercellen bevorderen om RCR te vergroten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen of vrouwen, 18-75 jaar, met een scheur van 1-5 cm over de volledige dikte van de supraspinatus- en/of infraspinatuspees(s) die chirurgisch hersteld moet worden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes of vrouwtjes
  • 18-75 jaar
  • 1-5 cm scheur over de volledige dikte van de supraspinatus en/of infraspinatus pees(en) die volledig herstelbaar is door middel van een dubbele rij techniek, zoals bevestigd tijdens de operatie

Uitsluitingscriteria:

Een uitsluitingscriterium van 35 punten dekt een verscheidenheid aan schouder-, musculoskeletale en algemene gezondheidsgerelateerde aandoeningen, zoals:

  • eerdere schouderoperatie (inclusief reparatie van de rotator cuff)
  • symptomatische ziekte van de cervicale wervelkolom
  • een bevroren schouder - gedefinieerd als een verlies van passief bewegingsbereik (ROM) van meer dan 20 ° in elk vlak in vergelijking met de contralaterale schouder
  • gevorderde (graad 3 of 4) glenohumerale artritis
  • schadegevallen voor werknemers
  • geïsoleerde subscapularis tranen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van pezen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Sugaya-score, 1-5 classificatie van MR-beeldvorming
6 maanden na de operatie
Genezing van pezen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Peesretractie (mm) van CT-beeldvorming
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-811

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren