Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkaluun pään luuytimen ominaisuuksien vaihtelu kiertomansetin korjausparannuksella

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Olkaluun pään luuytimen ominaisuuksien vaihtelut ja niiden yhteydet pyörittäjän mansetin korjaamiseen

Tämä tutkimus tutkii korrelaatioita olkaluun pään luuytimen ominaisuuksien ja rotaattorimansetin korjausten jänteiden paranemisen välillä. Odotetut tulokset motivoivat tulevaa tutkimusta, jonka tarkoituksena on tutkia sidekudoksen esisolujen paikallista rikastamista tai siirtoa kiertäjämansetin korjauksen tehostamiseksi ja uusien luuytimen seulontamenetelmien etsimistä ennen leikkausta sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on rotaattorimansetin korjauksen onnistumiseen tai epäonnistumiseen liittyviä luuytimen ominaisuuksia. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin korjauksen (RCR) jälkeinen paraneminen on edelleen merkittävä kliininen haaste, ja korjauksen epäonnistumisaste on edelleen 20–30 %. Tähän mennessä rajoitetusti huomiota on suunnattu ymmärtämään, kuinka sisäiset mekaaniset tekijät voivat vaikuttaa vaihteleviin paranemisnopeuksiin RCR:n jälkeen. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kvantifioida olkaluun pään luuytimen vaihtelua potilailla, joille tehdään RCR, ja testata sidekudoksen progenitorien (CTP) paikallisen pitoisuuden prognostista merkitystä jänteen paranemiselle. Lähestymistapamme on ottaa mukaan 50 potilasta, joille tehdään RCR. RCR:n aikana 8 ml luuydintä aspiroidaan olkaluun päästä kvantitatiivisia esisolumäärityksiä varten. Ydinbiopsia jänteen korjausjalanjäljestä kerätään luuytimen koostumuksen histologista analyysiä varten. Jänteen paraneminen arvioidaan MRI:llä (Sugaya-pisteet) 6 kuukauden seurannassa, aika, jolloin suurin osa uusiutuvista repeytymistä tapahtuu. Luuytimen ominaisuuksien vaihtelu potilaiden välillä kuvataan (tavoite 1) ja niiden korrelaatio rotaattorimansetin jänteen kanssa. paranemista tutkitaan (tavoite 2). Ehdotuksella pyritään siirtämään tutkimusparadigma potilaan luontaisiin biologisiin tekijöihin, jotka ovat olennainen ja alitutkittu RCR-parantumisen mahdollisten prognostisten tekijöiden alue. Sen osoittaminen, että olkaluun pään ominaisuudet liittyvät uudelleen repeytymiseen RCR:n jälkeen, tukee tulevaa työtä työkalujen kehittämiseksi potilaan luuytimen seulomiseksi RCR:n onnistumista tai epäonnistumista ennustavien ominaisuuksien suhteen ja edistää uusia menetelmiä, jotka edistävät kantasolujen paikallista rikastamista tai siirtoa RCR:n lisäämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kathleen Derwin, PhD
  • Puhelinnumero: (216) 408-7930
  • Sähköposti: derwink@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cathy Shemo
  • Puhelinnumero: (216) 218-1722
  • Sähköposti: shemoc@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Derwin
          • Puhelinnumero: 216-408-7930
          • Sähköposti: derwink@ccf.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cathy Shemo
          • Puhelinnumero: 216-218-1722

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet tai naaraat, 18-75 vuotta, joilla on 1-5 cm kokopaksuinen supraspinatus- ja/tai infraspinatus-jänteen repeämä, joka vaatii kirurgista korjausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naaraat
  • 18-75 vuotta
  • 1-5 cm täysi paksuinen supraspinatus- ja/tai infraspinatus-jänteen repeämä, joka on täysin korjattavissa kaksirivisellä tekniikalla, kuten leikkauksessa vahvistettiin

Poissulkemiskriteerit:

35 pisteen poissulkemiskriteerit kattavat erilaisia ​​olkapäihin, tuki- ja liikuntaelimistöön ja yleisiin terveyteen liittyviä sairauksia, kuten:

  • aikaisempi olkapääleikkaus (mukaan lukien rotaattorimansettien korjaus)
  • oireinen kohdunkaulan selkärangan sairaus
  • jäätynyt olkapää – määritelty passiivisen liikealueen (ROM) menetykseksi, joka on yli 20° missä tahansa tasossa kontralateraaliseen olkapäähän verrattuna
  • pitkälle edennyt (asteen 3 tai 4) glenohumeraalinen niveltulehdus
  • työntekijöiden korvaustapaukset
  • yksittäisiä subcapulariksen kyyneleitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jänteiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sugaya-pisteet, 1-5 luokitus MR-kuvauksesta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jänteiden paraneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Jännen sisäänveto (mm) TT-kuvauksesta
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Derwin, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tears

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa