インターン健康調査: 2020 コホート マイクロ無作為化試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
医療インターンは、ストレスの多い作業負荷のために、睡眠時間が短くなり、身体活動が低下する傾向があります。 この研究の目的は、医療インターンの身体活動と睡眠を改善するためのゲーム化された競争 (スマートフォンを介して配信) の有効性を評価することです。 研究中、彼らはプログラムや機関によってチームを組まれ、他のチームと競争します。これは、インターンシップ期間中に身体活動と睡眠時間を増やすように動機付けることを目的としています.
この研究の主な目的は、競合メカニズムをモバイルヘルス (mHealth) 介入に導入することで、医療インターンの活動関連の行動結果 (毎日の歩数と睡眠時間) を改善できるかどうかを調査することです。 最初の二次的な目的は、行動結果に対する時変競争の影響を評価することです。 2 番目の二次的な目的は、社会的協力 (同じ機関またはプログラム内での競争) が、行動結果に対する競争の影響をどのように緩和するかを評価することです。 最初の探索的目的は、研究への参加に対する競争効果を評価することであり、2番目の探索的目的は、精神的結果、気分スコアに対する競争効果を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan, Ann Arbor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2020-2021年のインターンシップ期間中の医療インターン
- 2020 年 6 月 16 日より前にアプリをダウンロードし、同意を完了し、ベースライン アンケートに記入した
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：競争部門
少なくとも 5 人のインターンを含むプログラムは、プログラム ベースのチームにグループ化されました。 この基準を満たさなかったプログラムの同じ居住機関内のインターンは、チームごとに最低5人の参加者で、機関ベースのチームにグループ化されました。 毎週、資格のあるチームが 50/50 の確率で競技グループまたは非競技グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 競技部門に無作為に割り付けられたチームについては、次の 3 つのオプションから毎週均等に無作為に選択されたルールに従って、チームに対戦相手チームが割り当てられました。 2. 施設内無作為化。2 つの競合するチームが同じ施設からのものでした。 3. 専門分野内無作為化。これにより、ペアになった 2 つのチームが同じ専門分野に属していました。 競合するチームの各ペアについて、1 日の平均歩数または 1 日の平均睡眠時間を 50/50 の確率で競いました。 |
参加者は、次の 3 種類のプッシュ通知を受け取ります。1. 競技の種類 (歩数または睡眠) と対戦相手のアラート (日曜日の午後 9 時)、2. 競技のスコア ステータスの更新 (水曜日の午後 9 時、土曜日の午前 11 時)、および 3. 競技の最終結果 (月曜日の午後 12 時) ）。
Intern Health Study モバイル アプリでは、毎日の気分調査を実施できます。
また、インターンの気分、活動、睡眠に関する履歴データを集約して視覚化します。
参加者は、スタディ アプリを介して、いつでも現在の競技スコアボードと競技履歴を表示できます。
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実験的：非競争グループ
毎週、資格のあるチームが 50/50 の確率で競技グループまたは非競技グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
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Intern Health Study モバイル アプリでは、毎日の気分調査を実施できます。
また、インターンの気分、活動、睡眠に関する履歴データを集約して視覚化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均歩数
時間枠：7日
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参加者の毎日の歩数は、Fitbit または Apple Watch で記録されます。 歩数が多いことは、より多くの身体活動を示しているため、ポジティブな結果と見なされます。 競技アームに無作為に割り付けられ、歩数で競うために無作為に割り付けられたチームの場合、その 1 日の平均歩数は、相手チームの平均歩数と比較されます。 |
7日
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1 日の平均睡眠時間
時間枠：7日
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参加者の毎晩の睡眠時間 (分単位) は、Fitbit または Apple Watch で記録されます。 長い睡眠時間は肯定的な結果と見なされます。 競争部門に無作為に割り付けられ、睡眠時間で競争するために無作為に割り付けられたチームの場合、1 日あたりの平均睡眠時間 (分) が対戦相手チームの平均睡眠時間 (分) と比較されます。 |
7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日の平均気分スコア
時間枠：7日
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調査モバイル アプリを通じて、参加者は調査の毎日の気分スコア (スケール 1 ～ 10) を入力します。 1 は最低の気分に対応し、10 は最高の気分に対応します。
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Srijan Sen, M.D., Ph.D.、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00033029.20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。