Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intern helsestudie: 2020 Cohort Micro-Randomized Trial

22. oktober 2021 oppdatert av: Srijan Sen, University of Michigan
Målet med denne studien er å evaluere effekten av gamified konkurranse (levert gjennom en smarttelefon) for å forbedre fysisk aktivitet og søvn hos medisinske praktikanter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av deres høye stressbelastning har medisinske praktikanter en tendens til å ha lavere søvn og redusert fysisk aktivitet. Målet med denne studien er å evaluere effekten av gamified konkurranse (levert gjennom en smarttelefon) for å forbedre fysisk aktivitet og søvn hos medisinske praktikanter. I løpet av studiet slås de sammen av programmer og institusjoner og konkurrerer med andre lag, som har som mål å motivere dem til mer fysisk aktivitet og søvnvarighet i løpet av praksisåret.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om introduksjon av konkurransemekanismer i mobil helse (mHealth) intervensjoner kan forbedre en medisinsk praktikants aktivitetsrelaterte atferdsresultater: daglige skritttellinger og søvnvarighet. Det første sekundære målet er å vurdere den tidsvarierende konkurranseeffekten på deres atferdsutfall. Det andre sekundære målet er å evaluere hvordan sosialt samarbeid (å konkurrere innenfor samme institusjon eller program) modererer effekten av konkurranse på atferdsmessige utfall. Det første utforskende målet er å vurdere konkurranseeffekten på studieengasjement og det andre utforskende målet er å evaluere konkurranseeffekten på mentalt utfall, humørscore.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk praktikant i praksisåret 2020-2021
  • Lastet ned app, fullførte samtykke og fylt ut grunnundersøkelse før 16. juni 2020

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konkurransearm

Programmer med minst fem praktikanter ble gruppert i programbaserte team. Praktikanter innen samme residensinstitusjon i programmer som ikke oppfylte dette kriteriet ble gruppert i institusjonsbaserte team, med minimum fem deltakere per team.

For hver uke blir et kvalifisert lag randomisert til enten konkurranse- eller ikke-konkurransegruppe med 50/50 sjanse. For de som ble randomisert til konkurransearm, ble lagene tildelt et motstanderlag i henhold til en ukentlig like tilfeldig valgt regel fra tre alternativer: 1. total randomisering, hvor motstanderlaget ble tildelt uavhengig av institusjon og spesialitet; 2. randomisering innen institusjon, hvor to konkurrerende lag var fra samme institusjon; 3. randomisering innen spesialitet, hvor to sammenkoblede lag var fra samme spesialitet. For hvert par av konkurrerende lag var det en 50/50 sjanse for at de ville konkurrere på gjennomsnittlig daglige skritteller gjennomsnittlig daglige søvnminutter.

Deltakerne vil motta tre typer push-varsler: 1. Varsling om konkurransetype (trinn eller søvn) og motstander (søndag kl. 21.00), 2. Statusoppdatering for konkurranseresultat (onsdag kl. 21.00, lørdag kl. 11.00), og 3. Sluttresultater fra konkurransen (mandag kl. 12.00) ).
Intern Health Study-mobilappen er i stand til å gjennomføre en daglig humørundersøkelse. Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.
Deltakeren kan se sin nåværende konkurranseresultattavle og konkurransehistorikk når som helst via studieappen.
Eksperimentell: Konkurransefri gruppe
For hver uke blir et kvalifisert lag randomisert til enten konkurranse- eller ikke-konkurransegruppe med 50/50 sjanse.
Intern Health Study-mobilappen er i stand til å gjennomføre en daglig humørundersøkelse. Den samler og visualiserer også historiske data om intern humør, aktivitet og søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: 7 dager

Deltakernes daglige skrittteller registreres gjennom en Fitbit eller en Apple Watch. Høyt antall skritt regnes som et positivt resultat da det indikerer mer fysisk aktivitet.

For lag som er randomisert i konkurransearm og randomisert til å konkurrere på antall skritt, sammenlignes deres gjennomsnittlige daglige skritttelling med gjennomsnittlig antall skritt for motstanderlaget.

7 dager
Gjennomsnittlig daglige søvnminutter
Tidsramme: 7 dager

Deltakerens nattlige søvnvarighet (i minutter) registreres gjennom en Fitbit eller en Apple Watch. Høy søvnvarighet anses som et positivt resultat.

For lag som er randomisert i konkurransearm og randomisert til å konkurrere på søvnvarighet, sammenlignes deres gjennomsnittlige daglige søvnminutter med gjennomsnittlig søvnminutt for motstanderlaget.

7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig daglig humørscore
Tidsramme: 7 dager
Gjennom studiens mobilapp legger deltakerne inn en humørscore (skala 1-10) hver dag av studien. 1 tilsvarer laveste humør og 10 tilsvarer høyeste humør
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00033029.20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert genomisk informasjon og undersøkelsesinformasjon (grunnlinjeundersøkelse, pluss kvartalsundersøkelse som inneholder PHQ-9) vil bli delt med National Institute for Mental Health (NIMH).

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig 12 måneder etter slutten av prøveperioden. Den vil bli gjort tilgjengelig på ubestemt tid etter den datoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt direkte med NIMH. NIMH vil anvende sine kriterier for kvalifiserte forskere og analyser.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intern Health Study konkurranserelatert mobilvarsling

3
Abonnere