Intern Health Study: когортное микрорандомизированное исследование 2020 г.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Из-за высокой стрессовой нагрузки у медицинских стажеров, как правило, меньше сна и физической активности. Целью данного исследования является оценка эффективности геймифицированного соревнования (проводимого через смартфон) для улучшения физической активности и сна медицинских стажеров. Во время обучения они объединяются в команды по программам и учреждениям и соревнуются с другими командами, цель которых мотивировать их на большую физическую активность и продолжительность сна в течение года стажировки.
Основная цель этого исследования — выяснить, может ли внедрение механизмов конкуренции в мобильные медицинские вмешательства (mHealth) улучшить поведенческие результаты медицинского стажера, связанные с деятельностью: количество шагов в день и продолжительность сна. Первая второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить изменяющееся во времени влияние конкуренции на их поведенческие результаты. Вторая второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить, как социальное сотрудничество (конкуренция в рамках одного и того же учреждения или программы) смягчает влияние конкуренции на поведенческие результаты. Первая исследовательская цель состоит в том, чтобы оценить влияние конкуренции на вовлеченность в исследование, а вторая исследовательская цель состоит в том, чтобы оценить влияние конкуренции на умственный результат, показатель настроения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan, Ann Arbor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Врач-интерн в течение 2020-2021 года интернатуры
- Загрузили приложение, предоставили согласие и заполнили базовый опрос до 16 июня 2020 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука для соревнований
Программы с участием не менее пяти стажеров были сгруппированы в программные группы. Стажеры одного и того же учебного заведения по программам, не отвечающим этому критерию, были сгруппированы в команды на основе учреждения, с минимум пятью участниками в команде. Каждую неделю допущенная команда случайным образом распределяется либо в соревновательную, либо в несоревновательную группу с шансом 50/50. Для тех, кто рандомизировался в соревновательную руку, командам назначалась команда-соперник по еженедельному равнослучайно выбираемому правилу из трех вариантов: 1. тотальная рандомизация, по которой команда-соперник назначалась независимо от учреждения и специальности; 2. внутриучрежденческая рандомизация, при которой две конкурирующие команды были из одного и того же учреждения; 3. рандомизация внутри специальности, при которой две парные команды были из одной специальности. Для каждой пары соревнующихся команд был шанс 50/50, что они будут соревноваться в среднем ежедневном количестве шагов или среднем ежедневном количестве минут сна. |
Участники получат три типа push-уведомлений: 1. Оповещение о типе соревнования (шаги или сон) и сопернике (воскресенье, 21:00), 2. Обновление статуса соревнования (среда, 21:00, суббота, 11:00) и 3. Окончательные результаты соревнования (понедельник, 12:00). ).
Мобильное приложение Intern Health Study может проводить ежедневный опрос настроения.
Он также собирает и визуализирует исторические данные о внутреннем настроении, активности и сне.
Участник может в любое время просмотреть свою текущую таблицу результатов соревнований и историю соревнований через учебное приложение.
|
|
Экспериментальный: Внеконкурсная группа
Каждую неделю допущенная команда случайным образом распределяется либо в соревновательную, либо в несоревновательную группу с шансом 50/50.
|
Мобильное приложение Intern Health Study может проводить ежедневный опрос настроения.
Он также собирает и визуализирует исторические данные о внутреннем настроении, активности и сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: 7 дней
|
Ежедневное количество шагов участников записывается через Fitbit или Apple Watch. Высокое количество шагов считается положительным результатом, поскольку указывает на большую физическую активность. Для команд, рандомизированных в соревновательную группу и рандомизированных для участия в соревнованиях по подсчету шагов, их средний ежедневный подсчет шагов сравнивается со средним подсчетом шагов команды-соперника. |
7 дней
|
|
Среднесуточное количество минут сна
Временное ограничение: 7 дней
|
Продолжительность ночного сна участника (в минутах) записывается через Fitbit или Apple Watch. Большая продолжительность сна считается положительным результатом. Для команд, рандомизированных в соревновательную группу и рандомизированных для участия в соревнованиях по продолжительности сна, их средние ежедневные минуты сна сравниваются со средними минутами сна команды-соперника. |
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний ежедневный показатель настроения
Временное ограничение: 7 дней
|
Через мобильное приложение исследования участники вводят оценку настроения (по шкале от 1 до 10) каждый день исследования. 1 соответствует самому низкому настроению, а 10 соответствует самому высокому настроению.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Srijan Sen, M.D., Ph.D., University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00033029.20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .